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Reabilitação de concussão cervicogênica com TopSpin360

18 de agosto de 2026 atualizado por: Dr. Lisa Fischer, Western University, Canada

Novo fortalecimento neuromuscular multiplanar do pescoço para o tratamento da recuperação tardia de concussão na adolescência e adultos jovens com sintomas cervicogênicos

As concussões ocorrem com mais frequência em adolescentes e geralmente resultam em interrupções significativas na vida diária por períodos prolongados de tempo. As concussões são uma epidemia, com taxas de incidência de concussões relacionadas ao esporte (SRC) em adolescentes de até 0,47 por 1.000 exposições de atletas. A pesquisa sugere que a força multiplanar do pescoço é um fator protetor do risco de SRC em adolescentes, pois uma maior força do pescoço está associada a um menor risco de SRC. (Collins et al) A dor no pescoço é um sintoma comum associado ao SRC que também está associado à recuperação prolongada do SRC. (King et al, Van der Naalt et al) A dor no pescoço também está associada à diminuição da força muscular do pescoço (DeKoning et al). Nosso estudo abordará uma lacuna crítica no gerenciamento de concussão - fortalecimento multiplanar da coluna cervical para reabilitar especificamente o componente cervicogênico de sintomas pós-concussão prolongados com um componente cervicogênico e determinar se essa abordagem restaura a força normal do pescoço, diminui dores no pescoço e dores de cabeça, melhora função global diária e permitir que os pacientes retornem ao esporte e à escola. trabalham mais rapidamente do que aqueles sem fortalecimento específico do pescoço multiplanar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho geral: Este será um ensaio clínico randomizado usando um modelo de coorte prospectivo. Um total de 56 adolescentes/adultos jovens com sintomas de concussão que persistem > 4 semanas após o trauma e +5 triagem para envolvimento cervical (dor no pescoço classificada como sintoma, TOP para cervical ou coluna suboccipital, +ve teste de flexão-rotação cervical (Hall et al)) serão distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos: 1) Grupo de controle que se submete a atendimento clínico usual tradicional, composto por sessões quinzenais de fisioterapia e programas de exercícios domiciliares (TRADICIONAL) e 2) Em combinação com atendimento clínico padrão conforme descrito acima, 2 sessões por semana de treinamento no TopSpin360 (protocolo descrito abaixo). (INTERVENÇÃO). A intervenção durará até 7 semanas ou até a liberação médica para retornar às atividades diárias normais. Equilibrar tanto quanto possível o impacto da idade e do esporte é fundamental porque os mecanismos e padrões de lesão diferem com o paciente e o esporte em que ocorreu a concussão. O processo de randomização equilibrará a influência do sexo nos resultados medidos.

Randomização: Os pacientes serão randomizados em um dos dois grupos usando uma proporção de 1:1 para equilibrar o recrutamento e as covariáveis. Um gerador de números aleatórios será usado para atribuir grupos.

Sequência do teste: Com base no trabalho anterior, prevê-se que serão necessárias 7 semanas de intervenção. (Versteegh et al) Após as medidas de linha de base (Semana 0) após a entrada no estudo, os testes serão conduzidos no meio do caminho (4 semanas) e após a conclusão (7 semanas) ou após liberação médica para retornar ao esporte. As sessões de teste ocorrerão idealmente após o exame clínico com o médico. Isso aumentará a comodidade para a família do paciente que, para essa faixa etária, estará com o paciente. Em cada sessão de teste, um fisioterapeuta conduzirá o participante através de 1. Teste de flexão-rotação cervical, 2. Teste de resistência do flexor profundo do pescoço, 3. Avaliação estática multiplanar da força do pescoço usando um dinamômetro portátil (Versteegh et al), 4. Dinâmico força do pescoço avaliada por RPM de pico e tempo para completar 20 rotações no sentido horário e anti-horário no TopSpin360, 5. Teste de erro de posição articular (Revel et al), 6. e questionários padrão completos: escore de sintomas SCAT 5, índice de incapacidade do pescoço, inventário de dor de cabeça e

Protocolo de treinamento de intervenção usando TopSpin360: Os participantes alocados no grupo INTERVENÇÃO participarão de 2 sessões de treinamento por semana usando o dispositivo de treinamento neuromuscular do pescoço TopSpin360. Cada sessão será separada por um mínimo de 2 dias. Dado que a população-alvo deste estudo incluirá indivíduos mais jovens do que os estudos de treinamento anteriores usando o TopSpin360 e, como eles terão alguma patologia no pescoço, uma carga de treinamento significativamente reduzida (número de revoluções usadas por série) será usada. A vantagem do TopSpin360 como ferramenta de treinamento é seu perfil de segurança, pois o dispositivo usa resistência autogerada para criar a carga muscular e o efeito do treinamento.

O peso preso é de apenas 125gm, e a resistência é gerada pela força centrípeta criada quando o participante balança o peso sobre o eixo montado centralmente. Muito parecido com um bambolê, o participante só é capaz de girar o peso tão rapidamente quanto seus músculos do pescoço e sua coordenação são capazes de fazê-lo girar, se eles se cansarem ou perderem a coordenação, o peso para de girar e a resistência é removida. As primeiras 2 semanas envolverão 3 séries de 20 revoluções em cada sentido horário e anti-horário. As semanas 3 e 4 envolverão 3 séries de 30 rotações em cada direção e as semanas 4-7 envolverão 3 séries de 40 rotações em cada direção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
        • Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 21 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 28 sintomas sintomas cervicogênicos

Critério de exclusão:

  • < 28 sintomas
  • sem sintomas cervicogênicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention
Intervention group who will undergo the Top Spin 360 study protocol.
O TopSpin360 é um dispositivo de treinamento neuromuscular multiplanar dinâmico que demonstrou melhorar a força multiplanar estática e dinâmica do pescoço em uma população atlética saudável
Sem intervenção: Traditional
Control group who undergo traditional usual clinical care comprised of bi-weekly physiotherapy sessions and home-based exercise programs.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de resistência dos flexores profundos do pescoço
Prazo: 8 semanas
Teste cronometrado para determinar quanto tempo um participante pode manter uma contração isométrica do flexor profundo do pescoço
8 semanas
Multi-planar static neck strength (MicroFET2)
Prazo: 8 weeks
Static neck strength measurement tool
8 weeks
Dynamic Neck Strength (TopSpin360)
Prazo: 8 weeks
Dynamic neck strength assessment tool
8 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de sintomas SCAT 5
Prazo: 8 semanas
Lista de verificação de sintomas de 22 itens usando uma escala Likert de 7 pontos de 0 a 6 (0 ausência de sintoma, 1-2 gravidade leve, 3-4 gravidade moderada, 5-6 grave)
8 semanas
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 8 semanas
Questionário de estado funcional com 10 itens, incluindo dor, cuidados pessoais, levantamento, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação.
8 semanas
Inventário de Incapacidade de Cefaleia (IDH)
Prazo: 8 semanas
Consiste em 40 itens, cada um exigindo uma resposta "sim" (quatro pontos), "às vezes" (dois pontos) ou "não" (zero pontos) com base em itens derivados empiricamente das respostas do histórico de casos de indivíduos com dor de cabeça.
8 semanas
Índice Global de Deficiência
Prazo: 8 semanas
Instrumento autorrelatado de 25 itens avaliando diferentes aspectos da deficiência
8 semanas
SF-36
Prazo: 8 semanas
Medida de autorrelato de 36 itens de qualidade de vida relacionada à saúde
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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