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Rééducation des commotions cervicogéniques avec TopSpin360

18 août 2026 mis à jour par: Dr. Lisa Fischer, Western University, Canada

Nouveau renforcement neuromusculaire multiplanaire du cou pour le traitement de la récupération retardée d'une commotion cérébrale chez l'adolescent et les jeunes adultes présentant des symptômes cervicogènes

Les commotions cérébrales surviennent le plus souvent chez les adolescents et entraînent souvent une perturbation importante de la vie quotidienne pendant de longues périodes. Les commotions cérébrales sont une épidémie, avec des taux d'incidence des commotions cérébrales liées au sport (CRS) chez les adolescents allant jusqu'à 0,47 pour 1000 athlètes exposés. La recherche suggère que la force du cou multiplan est un facteur de protection du risque de CRS chez les adolescents, car une plus grande force du cou est associée à un risque de CRS plus faible. (Collins et al) La douleur au cou est un symptôme courant associé au SRC qui est également associé à une récupération prolongée du SRC. (King et al, Van der Naalt et al) La douleur au cou est également associée à une diminution de la force musculaire du cou (DeKoning et al). Notre étude abordera une lacune critique dans la gestion des commotions cérébrales - le renforcement de la colonne cervicale multiplanaire pour réhabiliter spécifiquement la composante cervicogène des symptômes post-commotion cérébrale prolongés avec une composante cervicogène et déterminer si cette approche restaure la force normale du cou, diminue les douleurs au cou et les maux de tête, améliore fonctionnement global quotidien et permettre aux patients de reprendre le sport et l'école. fonctionnent plus rapidement que ceux sans renforcement spécifique du cou multi-planaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception globale : Il s'agira d'un essai clinique randomisé utilisant un modèle de cohorte prospective. Un total de 56 adolescents/jeunes adultes présentant des symptômes de commotion cérébrale qui persistent >4 semaines après le traumatisme et +ve dépistage de l'atteinte cervicale (douleur au cou évaluée comme un symptôme, TOP para cervical ou sous-occipital, +ve test de flexion-rotation cervicale (Hall et al)) seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : 1) Groupe témoin qui subit des soins cliniques habituels traditionnels comprenant des séances de physiothérapie bihebdomadaires et des programmes d'exercices à domicile (TRADITIONNELS), et 2) En combinaison avec des soins cliniques standard comme décrit ci-dessus, 2 séances par semaine d'entraînement sur le TopSpin360 (protocole décrit ci-dessous). (INTERVENTION). L'intervention durera jusqu'à 7 semaines ou jusqu'à l'autorisation médicale de reprendre les activités quotidiennes normales. Il est essentiel d'équilibrer autant que possible l'impact de l'âge et du sport, car les mécanismes et les schémas de blessure diffèrent selon le patient et le sport dans lequel la commotion s'est produite. Le processus de randomisation équilibrera l'influence du sexe sur les résultats mesurés.

Randomisation : les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes en utilisant un ratio de 1:1 pour équilibrer le recrutement et les covariables. Un générateur de nombres aléatoires sera utilisé pour attribuer des groupes.

Séquence d'essai : D'après les travaux antérieurs, il est prévu que 7 semaines d'intervention seront nécessaires. (Versteegh et al) Suite aux mesures de base (semaine 0) lors de l'entrée dans l'étude, des tests seront effectués à mi-parcours (4 semaines) et à la fin (7 semaines) ou après autorisation médicale de reprendre le sport. Les séances de test auront idéalement lieu après l'examen clinique avec le médecin. Cela augmentera la commodité pour la famille du patient qui, pour ce groupe d'âge, sera avec le patient. À chaque session de test, un physiothérapeute amènera le participant à travers 1. Test de flexion-rotation cervicale, 2. Test d'endurance des fléchisseurs profonds du cou, 3. une évaluation statique multiplanaire de la force du cou à l'aide d'un dynamomètre portable (Versteegh et al), 4. Dynamique force du cou évaluée via le régime maximal et le temps nécessaire pour effectuer 20 tours dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre sur le TopSpin360, 5. Test d'erreur de position articulaire (Revel et al), 6. et remplir les questionnaires standard : score des symptômes SCAT 5, indice d'invalidité du cou, inventaire des maux de tête et

Protocole d'entraînement à l'intervention avec TopSpin360 : Les participants affectés au groupe INTERVENTION participeront à 2 séances d'entraînement par semaine à l'aide de l'appareil d'entraînement neuromusculaire du cou TopSpin360. Chaque session sera séparée par un minimum de 2 jours. Étant donné que la population cible de cette étude comprendra des sujets plus jeunes que les études d'entraînement précédentes utilisant le TopSpin360 et étant donné qu'ils auront une pathologie du cou, une charge d'entraînement considérablement réduite (nombre de tours utilisés par série) sera utilisée. L'avantage du TopSpin360 en tant qu'outil d'entraînement est son profil de sécurité en ce sens que l'appareil utilise une résistance auto-générée pour créer la charge musculaire et l'effet d'entraînement.

Le poids attaché n'est que de 125 g et la résistance est générée par la force centripète créée lorsque le participant balance le poids autour de l'axe monté au centre. Tout comme un hula-hoop, le participant n'est capable de faire tourner le poids qu'aussi rapidement que ses muscles du cou et sa coordination sont capables de le faire tourner, s'il se fatigue ou perd sa coordination, le poids s'arrête de tourner et la résistance est supprimée. Les 2 premières semaines impliqueront 3 séries de 20 révolutions dans chaque sens dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. Les semaines 3 et 4 comprendront 3 séries de 30 révolutions dans chaque direction et les semaines 4 à 7 comprendront 3 séries de 40 révolutions dans chaque direction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 21 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • > 28 symptômes symptômes cervicogènes

Critère d'exclusion:

  • < 28 symptômes
  • aucun symptôme cervicogénique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Intervention group who will undergo the Top Spin 360 study protocol.
Le TopSpin360 est un appareil d'entraînement neuromusculaire multiplanaire dynamique qui améliore la force du cou multiplanaire statique et dynamique chez une population sportive en bonne santé
Aucune intervention: Traditional
Control group who undergo traditional usual clinical care comprised of bi-weekly physiotherapy sessions and home-based exercise programs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'endurance des fléchisseurs profonds du cou
Délai: 8 semaines
Test chronométré pour déterminer combien de temps un participant peut maintenir une contraction isométrique du fléchisseur profond du cou
8 semaines
Multi-planar static neck strength (MicroFET2)
Délai: 8 weeks
Static neck strength measurement tool
8 weeks
Dynamic Neck Strength (TopSpin360)
Délai: 8 weeks
Dynamic neck strength assessment tool
8 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score des symptômes SCAT 5
Délai: 8 semaines
Liste de contrôle des symptômes en 22 éléments utilisant une échelle de Likert en 7 points de 0 à 6 (0 absence de symptôme, 1-2 gravité légère, 3-4 gravité modérée, 5-6 grave)
8 semaines
Indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: 8 semaines
Questionnaire sur l'état fonctionnel avec 10 items comprenant la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs.
8 semaines
Inventaire des maux de tête et des incapacités (IDH)
Délai: 8 semaines
Se compose de 40 items, chacun nécessitant une réponse « oui » (quatre points), « parfois » (deux points) ou « non » (zéro point) basée sur des éléments dérivés empiriquement des réponses des antécédents de sujets souffrant de céphalées.
8 semaines
Indice mondial du handicap
Délai: 8 semaines
Instrument autodéclaré de 25 items évaluant différents aspects du handicap
8 semaines
SF-36
Délai: 8 semaines
Mesure d'auto-évaluation en 36 items de la qualité de vie liée à la santé
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2019

Première publication (Réel)

12 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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