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60 歳以上の成人における難聴スクリーニング質問票のフランス語版の検証と評価 (VF DEPIST 60)

2020年6月4日 更新者:University Hospital, Bordeaux

60 歳以上の成人を対象とした難聴スクリーニング質問票のフランス語版の検証と評価 (高齢者スクリーニング版の聴覚ハンディキャップ インベントリ)

現在フランスでは、高齢者の難聴を組織的に検査する制度はありません。ただし、それは非常に一般的な病気であり、それを検出するために実行する簡単なテストが存在します. 多くの研究では、ろう者を特定するためにアンケートを使用しています。しかし、多くの人が「聴覚障害者」に分類されている一方で、聴力図が正常以下であるため、医師はそれらを感度が高すぎて具体性が低いと考えることがよくあります.

現在、それは「隠れた難聴」の概念に対応していることが知られています。これは、通常の聴力検査を持つ人々の騒がしい環境での聴覚障害として定義されています。臨床外の蝸牛病変に対応。 これらの病変は、早期に検出されれば、時間の経過とともに聴力が低下するのを防ぐことができます。

この研究の目的は、フランス語に翻訳された HHIE-S 調査の感度と特異度の値を決定することです。これにより、高齢者の難聴のスクリーニング方法として、また蝸牛損傷の予防として使用できます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

HHIE-S 調査は、高齢者の難聴をスクリーニングするための研究で使用されている調査の 1 つです。 フランス語で検証されたことはありません。そのため、研究者はフランスの人口でテストして、そのパフォーマンス特性 (感度と特異性) を判断したいと考えています。 第二に、研究者の研究によると、難聴スクリーニング調査で高得点をとっていても、通常の聴力検査では実際には隠れた難聴があると考えられています。 これは、騒がしい環境での聴力検査という新しい聴力検査のおかげで明らかにしたい臨床外の蝸牛病変に対応しています。

この研究は、ボルドーの耳鼻咽喉科の研究聴力測定室で行われます。 患者は医学的調査に記入し、HHIE-S 調査をフランス語に翻訳し、音調聴力検査を行い、その後「騒音下でのスピーチ」聴力検査 (フランス語で VRB) を行います。

研究期間は、患者の情報と同意を含む 45 分の 1 つの固有のセッションです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

294

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bordeaux、フランス、33076
        • CHU de Bordeaux

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

聴覚障害のないフランスの高齢者

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • 同意を表明できる
  • フランスの社会保障に所属している

除外基準:

  • あらゆる種類の聴覚障害を知っている
  • 過去6か月以内にオージオグラムを実施した
  • 聴覚障害のために健康診断が必要な場合
  • あらゆる種類の耳の手術を受けたことがある (小児期の鼓膜切開チューブを除く)
  • 精神的または身体的な深刻な怪我を負っており、調査に記入してオージオグラムを実行することが不可能な場合
  • 保護スキームの下にある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
聴力検査で評価されたSurdity
時間枠:介在物 (t0)

主要評価項目は、患者の片耳または両耳に濁りがあることです。

この主要な結果は、聴力検査で評価されます

介在物 (t0)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月7日

一次修了 (実際)

2020年5月27日

研究の完了 (実際)

2020年5月27日

試験登録日

最初に提出

2019年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月7日

最初の投稿 (実際)

2019年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月4日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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