Convalida e valutazione della versione francese di un questionario per lo screening della perdita dell'udito negli adulti di età pari o superiore a 60 anni (VF DEPIST 60)
Convalida e valutazione della versione francese di un questionario di screening per la perdita dell'udito negli adulti di età pari o superiore a 60 anni (Inventario degli handicap dell'udito per la versione di screening degli anziani)
Al giorno d'oggi in Francia non esiste uno screening organizzato della perdita dell'udito negli anziani; tuttavia, è una malattia molto comune ed esistono test semplici da eseguire per rilevarla. Molti studi utilizzano sondaggi per identificare le persone sorde; ma spesso i medici li considerano troppo sensibili e poco specifici perché molte persone sono state classificate come "sorde" mentre hanno un audiogramma tonale subnormale.
Ora, è noto che corrisponde al concetto di "Hidden Hearing Loss": è definito come un disturbo uditivo in un ambiente rumoroso in persone con un'audiometria tonale normale; corrispondente a lesioni cocleari infracliniche. Queste lesioni, se rilevate precocemente, possono essere prevenute per evitare un degrado dell'audizione nel tempo.
Lo scopo dello studio è determinare i valori di sensibilità e specificità dell'indagine HHIE-S tradotta in francese, in modo che possa essere utilizzata come metodo di screening della perdita dell'udito negli anziani e come prevenzione dei danni cocleari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'indagine HHIE-S è una delle più utilizzate negli studi per lo screening dell'ipoacusia negli anziani. Non è mai stato convalidato in francese: ecco perché i ricercatori vogliono testarlo sulla popolazione francese, per determinarne le caratteristiche prestazionali (sensibilità e specificità). In secondo luogo, lo studio degli investigatori pensa che le persone che hanno un punteggio elevato nel sondaggio di screening della perdita dell'udito, ma una normale audiometria tonale hanno in realtà una perdita dell'udito nascosta. Ciò corrisponde alle lesioni cocleari infracliniche che vogliamo svelare grazie a un nuovo test audiometrico: un'audiometria in un ambiente rumoroso.
Lo studio si svolgerà in una sala audiometrica di ricerca nel dipartimento di ORL a Bordeaux. I pazienti compileranno un sondaggio medico il sondaggio HHIE-S tradotto in francese ed eseguiranno un test di audiometria tonale e successivamente un test di audiometria "discorso nel rumore" (VRB in francese).
La durata dello studio è di un'unica sessione di 45 minuti, comprese le informazioni sul paziente e il consenso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33076
- CHU de Bordeaux
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- hanno 60 anni e più
- sono in grado di esprimere il proprio consenso
- sono affiliati alla previdenza sociale francese
Criteri di esclusione:
- hanno conosciuto problemi di udito di qualsiasi tipo
- aver eseguito un audiogramma negli ultimi 6 mesi
- aver richiesto una visita medica per qualsiasi problema di udito
- ha subito interventi chirurgici all'orecchio di qualsiasi tipo (ad eccezione della miringotomia durante l'infanzia)
- ha una o più gravi lesioni mentali o fisiche, che comportano l'impossibilità di compilare un sondaggio ed eseguire un audiogramma
- sono soggetti a regimi di protezione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Surrdità valutata con esame audiometrico tonale
Lasso di tempo: Inclusione (t0)
|
La misura dell'esito primario è la presenza di surdità su una o due orecchie del paziente. Questo risultato primario sarà valutato con esame audiometrico tonale |
Inclusione (t0)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2019/15
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