Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A halláskárosodás szűrésére szolgáló kérdőív francia verziójának érvényesítése és értékelése 60 éves és idősebb felnőtteknél (VF DEPIST 60)

2020. június 4. frissítette: University Hospital, Bordeaux

A halláskárosodást kiszűrő kérdőív francia verziójának érvényesítése és értékelése 60 éves vagy annál idősebb felnőtteknél (Hallássérültségi leltár az idősek szűrési verziója számára)

Manapság Franciaországban nincs szervezett szűrés az idősek halláskárosodására vonatkozóan; azonban ez egy nagyon gyakori betegség, és léteznek egyszerű vizsgálatok a kimutatására. Számos tanulmány használ felméréseket a siketek azonosítására; de az orvosok gyakran túl érzékenynek és kevésbé specifikusnak tartják őket, mert sok embert "süketek" közé soroltak, miközben a tónusuk nem megfelelő.

Ma már ismert, hogy ez megfelel a „rejtett hallásvesztés” koncepciónak: a definíció szerint hallási zavar a zajos légkörben a normál tónusú audiometriával rendelkező embereknél; infraklinikai cochlearis elváltozásoknak felel meg. Ezek a sérülések, ha korán észlelik, megelőzhetők, hogy elkerülhető legyen a meghallgatás időben történő leromlása.

A vizsgálat célja a HHIE-S felmérés francia nyelvre lefordított szenzitivitási és specificitási értékeinek meghatározása, így alkalmazható lenne időskorúak halláskárosodásának szűrésére és a cochleáris károsodások megelőzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HHIE-S felmérés az egyik leggyakrabban használt tanulmány az idősek halláskárosodásának szűrésére. Soha nem validálták franciául: ezért akarják a vizsgálók a francia populáción tesztelni, hogy meghatározzák teljesítményjellemzőit (érzékenység és specificitás). Másodsorban a kutatók azt gondolják, hogy azok az emberek, akik magas pontszámot értek el a halláskárosodás szűrővizsgálatán, de a normál tónusos audiometria esetében, valójában rejtett hallásveszteséggel rendelkeznek. Ez az infraklinikai cochlearis elváltozásoknak felel meg, amelyeket egy új audiometriai tesztnek köszönhetően szeretnénk feltárni: egy zajos környezetben végzett audiometria segítségével.

A vizsgálatra a bordeaux-i fül-orr-gégészeti osztály egyik audiometriai kutatószobájában kerül sor. A betegek kitöltenek egy orvosi felmérést, a HHIE-S felmérést franciául, és elvégzik a tónusos audiometriás tesztet, majd ezt követően a „beszéd zajban” audiometriás tesztet (franciául VRB).

Az os vizsgálat időtartama egy egyedi, 45 perces munkamenet, amely tartalmazza a páciens tájékoztatását és beleegyezését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

294

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Francia idős lakosság hallásproblémák nélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 évesek és idősebbek
  • kifejezhetik beleegyezésüket
  • a francia társadalombiztosításhoz tartoznak

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen hallásproblémát ismertek
  • audiogrammot végzett az elmúlt 6 hónapban
  • bármilyen hallásprobléma miatt orvosi vizsgálatra volt szükség
  • bármilyen típusú fülműtéten esett át (kivéve gyermekkorban a miringotómiás tubusból)
  • súlyos lelki vagy fizikai sérülése(i) van(nak), ami azt eredményezi, hogy nem lehet kitölteni és audiogramot készíteni
  • védelmi rendszerek alatt állnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A surditást tonális audiometriai vizsgálattal értékelték
Időkeret: Befoglalás (t0)

Az elsődleges eredménymérő a beteg egy vagy két fülének szaggatottsága.

Ezt az elsődleges eredményt tonális audiometriai vizsgálattal értékeljük
Befoglalás (t0)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. november 7.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2019/15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HHIE-S felmérés pontszáma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel