Validatie en evaluatie van de Franse versie van een vragenlijst voor screening op gehoorverlies bij volwassenen van 60 jaar en ouder (VF DEPIST 60)
Validatie en evaluatie van de Franse versie van een vragenlijst voor screening op gehoorverlies bij volwassenen van 60 jaar en ouder (inventaris voor screening op gehoorhandicap voor ouderen)
Tegenwoordig is er in Frankrijk geen georganiseerde screening op gehoorverlies bij ouderen; het is echter een veel voorkomende ziekte en er zijn eenvoudige tests om uit te voeren om het te detecteren. Veel studies gebruiken enquêtes om dove mensen te identificeren; maar artsen beschouwen ze vaak als te gevoelig en minder specifiek omdat veel mensen werden geclassificeerd als "dove" mensen terwijl ze een subnormaal tonaal audiogram hebben.
Nu is bekend dat het overeenkomt met het concept "Verborgen gehoorverlies": het wordt gedefinieerd als een auditieve stoornis in een rumoerige omgeving bij mensen met een normale tonale audiometrie; overeenkomend met infraklinische cochleaire laesies. Deze laesies kunnen, als ze vroeg worden ontdekt, worden voorkomen om verslechtering van de auditie op tijd te voorkomen.
Het doel van de studie is om de waarden van gevoeligheid en specificiteit van de in het Frans vertaalde HHIE-S-enquête te bepalen, zodat deze kan worden gebruikt als screeningsmethode voor gehoorverlies bij ouderen en als preventie van cochleaire schade.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De HHIE-S-enquête is een van de meest gebruikte onderzoeken om gehoorverlies bij ouderen te screenen. Het is nooit gevalideerd in het Frans: daarom willen onderzoekers het testen op de Franse bevolking, om de prestatiekenmerken (gevoeligheid en specificiteit) te bepalen. Ten tweede denken onderzoekers dat mensen die hoog scoren op de screeningsenquête voor gehoorverlies, maar een normale tonale audiometrie hebben, eigenlijk een verborgen gehoorverlies hebben. Dit komt overeen met infraklinische cochleaire laesies die we aan het licht willen brengen dankzij een nieuwe audiometrische test: een audiometrie in een rumoerige omgeving.
Het onderzoek vindt plaats in een audiometrische onderzoekskamer op de afdeling KNO in Bordeaux. Patiënten vullen een medisch onderzoek in (de HHIE-S-enquête vertaald in het Frans) en voeren een tonale audiometrietest uit en daarna een "spraak in ruis" audiometrietest (VRB in het Frans).
De duur van het onderzoek is één unieke sessie van 45 minuten inclusief patiëntinformatie en toestemming.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zijn 60 jaar en ouder
- toestemming kunnen geven
- zijn aangesloten bij de Franse sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- een gehoorprobleem van welke aard dan ook heeft gekend
- in de afgelopen 6 maanden een audiogram hebben gemaakt
- medische keuring hebben ondergaan voor een gehoorprobleem
- enige vorm van ooroperaties hebben ondergaan (behalve een myringotomiebuis tijdens de kindertijd)
- mentaal of fysiek ernstig(e) letsel(s) heeft, waardoor het onmogelijk is om een enquête in te vullen en een audiogram uit te voeren
- vallen onder beschermingsregelingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Surdity beoordeeld met tonaal audiometrisch onderzoek
Tijdsspanne: Opname (t0)
|
Primaire uitkomstmaat is de aanwezigheid van stevigheid op één of twee oren van de patiënt. Deze primaire uitkomst wordt geëvalueerd met een tonaal audiometrisch onderzoek |
Opname (t0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2019/15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .