Kuulovaurioseulontakyselyn ranskalaisen version validointi ja arviointi yli 60-vuotiaille aikuisille (VF DEPIST 60)
Kuulovaurioseulontakyselyn ranskalaisen version validointi ja arviointi yli 60-vuotiaille aikuisille (kuulovammakartoitus vanhusten seulontaversiosta)
Nykyään Ranskassa ei ole järjestetty vanhusten kuulonaleneman seulontaa. Se on kuitenkin hyvin yleinen sairaus, ja sen havaitsemiseksi on olemassa yksinkertaisia testejä. Monet tutkimukset käyttävät kyselyitä kuurojen tunnistamiseen; mutta lääkärit pitävät niitä usein liian herkkinä ja vähemmän spesifisinä, koska monet ihmiset luokiteltiin "kuuroiksi" sillä välin heillä on epänormaali tonaalinen audiogrammi.
Nyt tiedetään, että se vastaa "piilotetun kuulovaurion" käsitettä: se määritellään kuulohäiriöksi meluisassa ilmapiirissä ihmisillä, joilla on normaali tonaalinen audiometria; vastaa infrakliinisiä sisäkorvavaurioita. Jos nämä vauriot havaitaan ajoissa, ne voidaan estää, jotta vältetään kuulon huononeminen ajoissa.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää ranskaksi käännetyn HHIE-S-tutkimuksen herkkyys- ja spesifisyysarvot, jotta sitä voitaisiin käyttää vanhusten kuulonaleneman seulontamenetelmänä sekä sisäkorvavaurioiden ehkäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
HHIE-S-tutkimus on yksi eniten käytetyistä tutkimuksissa vanhusten kuulonaleneman seulonnassa. Sitä ei ole koskaan validoitu ranskaksi: siksi tutkijat haluavat testata sitä ranskalaisella väestöllä määrittääkseen sen suorituskykyominaisuudet (herkkyys ja spesifisyys). Toissijaisesti tutkijat uskovat, että ihmisillä, jotka ovat saaneet korkeat pisteet kuulonaleneman seulontatutkimuksessa, mutta tavallisella tonaalisella audiometrialla, on itse asiassa piilotettu kuulonalenema. Tämä vastaa infrakliinisiä sisäkorvavaurioita, jotka haluamme paljastaa uuden audiometrisen testin ansiosta: audiometria meluisassa ympäristössä.
Tutkimus tapahtuu tutkimusaudiometrisessa huoneessa Bordeaux'n ENT-osastolla. Potilaat täyttävät lääketieteellisen kyselyn, ranskaksi käännetyn HHIE-S-kyselyn ja tekevät tonaalisen audiometrian testin ja sen jälkeen "puhe melussa" -audiometriatestin (ranskaksi VRB).
Tutkimuksen kesto on yksi ainutlaatuinen 45 minuutin istunto, joka sisältää potilastiedot ja suostumuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat yli 60-vuotiaita
- voivat ilmaista suostumuksensa
- kuuluvat Ranskan sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- ovat tunteneet minkäänlaisia kuulohäiriöitä
- ovat tehneet audiogrammin viimeisen 6 kuukauden aikana
- ovat vaatineet lääkärintarkastusta kuuloongelmien varalta
- sinulle on tehty minkäänlainen korvaleikkaus (paitsi myringotomiaputkesta lapsuuden aikana)
- sinulla on henkinen tai fyysinen vakava vamma, jonka vuoksi kyselyn täyttäminen ja audiogrammin suorittaminen on mahdotonta
- ovat suojeluohjelmien alaisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäykkyys arvioitu tonaalisella audiometrisellä tutkimuksella
Aikaikkuna: Sisällytys (t0)
|
Ensisijainen tulosmitta on potilaan yhden tai kahden korvan epätasaisuus. Tämä ensisijainen tulos arvioidaan tonaalisella audiometrisellä tutkimuksella |
Sisällytys (t0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2019/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .