Validering og evaluering av den franske versjonen av et spørreskjema for screening av hørselstap hos voksne i alderen 60 år og eldre (VF DEPIST 60)
Validering og evaluering av den franske versjonen av et spørreskjema for screening av hørselstap for voksne i alderen 60 år og eldre (hørselshemmede inventar for eldre screeningversjon)
I dag i Frankrike er det ingen organisert screening av hørselstapet hos eldre; Det er imidlertid en svært vanlig sykdom og enkle tester å utføre for å oppdage at den eksisterer. Mange studier bruker undersøkelser for å identifisere døve; men leger anser dem ofte for sensitive og mindre spesifikke fordi mange mennesker ble klassifisert som "døve" mens de har et subnormalt tonalt audiogram.
Nå er det kjent at det tilsvarer "skjult hørselstap"-konseptet: det er definert som en auditiv forstyrrelse i en støyende atmosfære hos personer med normal tonal audiometri; tilsvarende infrakliniske cochlea lesjoner. Disse lesjonene, hvis de oppdages tidlig, kan forhindres for å unngå en audition-forringelse i tide.
Målet med studien er å bestemme verdiene for sensitivitet og spesifisitet til HHIE-S-undersøkelsen oversatt til fransk, slik at den kan brukes som en screeningmetode for hørselstap hos eldre og som forebygging av cochleaskader.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HHIE-S-undersøkelsen er en av de mer brukte i studier for å screene hørselstap hos eldre. Det har aldri blitt validert på fransk: det er derfor investigatosr ønsker å teste det på den franske befolkningen for å bestemme ytelsesegenskapene (sensitivitet og spesifisitet). Sekundært, mener etterforskere at personer som har høy score i screeningundersøkelsen for hørselstap, men en normal toneaudiometri faktisk har et skjult hørselstap. Dette tilsvarer infrakliniske cochlealesjoner som vi ønsker å avsløre takket være en ny audiometrisk test: en audiometri i en støyende atmosfære.
Studien vil finne sted i et forskningsaudiometrisk rom i avdelingen for ØNH i Bordeaux. Pasienter vil fylle en medisinsk undersøkelse HHIE-S-undersøkelsen oversatt til fransk og utføre en tonal audiometritest og etter den en "tale i støy" audiometritest (VRB på fransk).
Varigheten av studien er én unik økt på 45 minutter inkludert pasientinformasjon og samtykke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er 60 år og mer
- kan uttrykke sitt samtykke
- er tilsluttet den franske trygden
Ekskluderingskriterier:
- har kjent hørselsproblemer av noe slag
- har utført et audiogram i løpet av de siste 6 månedene
- har krevd legeundersøkelse for ethvert hørselsproblem
- har gjennomgått øreoperasjoner av noe slag (bortsett fra myringotomirør i barndommen)
- har psykisk eller fysisk alvorlig(e) skade(r), som resulterer i en umulighet å fylle ut en undersøkelse og utføre et audiogram
- er under beskyttelsesordninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Surditet vurdert med tonal audiometrisk undersøkelse
Tidsramme: Inkludering (t0)
|
Primært utfallsmål er tilstedeværelsen av surditet på ett eller to ører hos pasienten. Dette primære resultatet vil bli evaluert med tonal audiometrisk undersøkelse |
Inkludering (t0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2019/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .