Validierung und Bewertung der französischen Version eines Hörverlust-Screening-Fragebogens bei Erwachsenen ab 60 Jahren (VF DEPIST 60)
Validierung und Evaluation der französischen Version eines Hörverlust-Screening-Fragebogens bei Erwachsenen ab 60 Jahren (Hearing Handicap Inventory for the Elderly Screening Version)
Heutzutage gibt es in Frankreich kein organisiertes Screening auf Hörverlust bei älteren Menschen; Es ist jedoch eine sehr häufige Krankheit, und es gibt einfache Tests, um sie zu erkennen. Viele Studien verwenden Umfragen, um Gehörlose zu identifizieren; Ärzte halten sie jedoch oft für zu empfindlich und wenig spezifisch, weil viele Menschen als „taube“ Menschen eingestuft wurden, während sie ein subnormales tonales Audiogramm haben.
Nun ist bekannt, dass es dem Konzept des „Hidden Hearing Loss“ entspricht: Es ist definiert als eine Hörstörung in einer lauten Umgebung bei Menschen mit einer normalen tonalen Audiometrie; entsprechend infraklinischen Cochlea-Läsionen. Diese Läsionen können, wenn sie früh erkannt werden, verhindert werden, um eine Verschlechterung des Hörvermögens rechtzeitig zu vermeiden.
Ziel der Studie ist es, die Sensitivitäts- und Spezifitätswerte der ins Französische übersetzten HHIE-S-Umfrage zu bestimmen, damit sie als Screening-Methode für Hörverlust bei älteren Menschen und zur Vorbeugung von Cochlea-Schäden verwendet werden könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die HHIE-S-Umfrage ist eine der am häufigsten verwendeten Studien zum Screening von Hörverlust bei älteren Menschen. Es wurde noch nie in französischer Sprache validiert: Deshalb wollen investigatosr es an der französischen Bevölkerung testen, um seine Leistungsmerkmale (Empfindlichkeit und Spezifität) zu bestimmen. Zweitens gehen Forscher davon aus, dass Menschen mit einer hohen Punktzahl in der Hörverlust-Screening-Umfrage, aber einer normalen tonalen Audiometrie tatsächlich einen versteckten Hörverlust haben. Dies entspricht infraklinischen Cochlea-Läsionen, die wir dank eines neuen audiometrischen Tests aufdecken wollen: einer Audiometrie in lauter Umgebung.
Die Studie wird in einem audiometrischen Forschungsraum der HNO-Abteilung in Bordeaux durchgeführt. Die Patienten füllen einen medizinischen Fragebogen aus, den ins Französische übersetzten HHIE-S-Umfrage, und führen einen tonalen Audiometrietest und danach einen Audiometrietest "Sprache im Lärm" (VRB auf Französisch) durch.
Die Dauer der os-Studie beträgt eine einmalige Sitzung von 45 Minuten, einschließlich Patienteninformationen und Zustimmung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bordeaux, Frankreich, 33076
- CHU de Bordeaux
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sind 60 Jahre und älter
- ihre Zustimmung ausdrücken können
- sind der französischen Sozialversicherung angeschlossen
Ausschlusskriterien:
- bekannte Hörprobleme jeglicher Art haben
- in den letzten 6 Monaten ein Audiogramm durchgeführt haben
- wegen Hörproblemen ärztlich untersucht werden mussten
- jedweder Ohroperation unterzogen wurden (außer Form einer Myringotomie-Sonde in der Kindheit)
- schwere geistige oder körperliche Verletzungen haben, die es unmöglich machen, eine Umfrage auszufüllen und ein Audiogramm zu erstellen
- unter Schutzsystemen stehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Surdity beurteilt mit tonaler audiometrischer Untersuchung
Zeitfenster: Inklusion (t0)
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Das primäre Ergebnismaß ist das Vorhandensein von Geräuschen auf einem oder beiden Ohren des Patienten. Dieses primäre Ergebnis wird mit einer tonalen audiometrischen Untersuchung bewertet |
Inklusion (t0)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2019/15
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Schwerhörigkeit
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Yonsei UniversityAbgeschlossenSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von