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Validación y evaluación de la versión francesa de un cuestionario de detección de pérdida auditiva en adultos de 60 años y más (VF DEPIST 60)

4 de junio de 2020 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Validación y evaluación de la versión francesa de un cuestionario de detección de pérdida auditiva en adultos de 60 años y más (Hearing Handicap Inventory for the Elderly Screening Version)

Hoy en Francia, no existe un cribado organizado de la pérdida auditiva en los ancianos; sin embargo, es una enfermedad muy común y existen pruebas sencillas de realizar para detectarla. Muchos estudios utilizan encuestas para identificar a las personas sordas; pero los médicos a menudo los consideran demasiado sensibles y menos específicos porque muchas personas fueron clasificadas como "sordas" mientras que tienen un audiograma tonal subnormal.

Ahora, se sabe que corresponde al concepto de “Pérdida Auditiva Oculta”: se define como una alteración auditiva en un ambiente ruidoso en personas con una audiometría tonal normal; correspondientes a lesiones cocleares infraclínicas. Estas lesiones, si se detectan a tiempo, pueden prevenirse para evitar una degradación auditiva a tiempo.

El objetivo del estudio es determinar los valores de sensibilidad y especificidad de la encuesta HHIE-S traducida al francés, para que pueda ser utilizada como método de cribado de hipoacusia en ancianos y como prevención de daños cocleares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La encuesta HHIE-S es una de las más utilizadas en los estudios de cribado de hipoacusia en personas mayores. Nunca ha sido validado en francés: por eso los investigadores quieren probarlo en la población francesa, para determinar sus características de rendimiento (sensibilidad y especificidad). En segundo lugar, los investigadores estudian que las personas que tienen una puntuación alta en la encuesta de detección de pérdida auditiva, pero una audiometría tonal normal, en realidad tienen una pérdida auditiva oculta. Corresponde a lesiones cocleares infraclínicas que queremos desvelar gracias a una nueva prueba audiométrica: una audiometría en un ambiente ruidoso.

El estudio se llevará a cabo en una sala audiométrica de investigación en el departamento de Otorrinolaringología de Burdeos. Los pacientes completarán una encuesta médica, la encuesta HHIE-S traducida al francés y realizarán una prueba de audiometría tonal y luego una prueba de audiometría de "habla en ruido" (VRB en francés).

La duración del estudio es de una sola sesión de 45 minutos incluyendo información y consentimiento del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

294

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bordeaux, Francia, 33076
        • CHU de Bordeaux

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población anciana francesa sin problemas de audición

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tienen 60 años y más
  • son capaces de expresar su consentimiento
  • están afiliados a la seguridad social francesa

Criterio de exclusión:

  • tiene problemas auditivos conocidos de cualquier tipo
  • han realizado un audiograma en los últimos 6 meses
  • haber requerido un examen médico por cualquier problema auditivo
  • han tenido cirugía de oído de cualquier tipo (excepto del tubo de miringotomía durante la infancia)
  • tiene lesiones mentales o físicas graves, lo que resulta en la imposibilidad de completar una encuesta y realizar un audiograma
  • están bajo esquemas de protección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Surgencia evaluada con examen audiométrico tonal
Periodo de tiempo: Inclusión (t0)

La medida de resultado primaria es la presencia de sordos en uno o dos oídos del paciente.

Este resultado primario se evaluará con un examen audiométrico tonal

Inclusión (t0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de noviembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

27 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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