Walidacja i ocena francuskiej wersji kwestionariusza przesiewowego utraty słuchu u osób dorosłych w wieku 60 lat i więcej (VF DEPIST 60)
Walidacja i ocena francuskiej wersji kwestionariusza przesiewowego utraty słuchu u osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych (Inwentarz wad słuchu dla wersji przesiewowej osób starszych)
Obecnie we Francji nie ma zorganizowanych badań przesiewowych ubytków słuchu u osób starszych; jest to jednak bardzo powszechna choroba i proste testy do wykrycia jej istnienia. Wiele badań wykorzystuje ankiety do identyfikacji osób niesłyszących; ale lekarze często uważają je za zbyt czułe i mniej specyficzne, ponieważ wiele osób zostało sklasyfikowanych jako osoby „głuche”, podczas gdy mają audiogram tonalny poniżej normy.
Obecnie wiadomo, że odpowiada to koncepcji „ukrytej utraty słuchu”: definiuje się ją jako zaburzenie słuchu w hałaśliwym otoczeniu u osób z prawidłową audiometrią tonalną; odpowiadające podklinicznym uszkodzeniom ślimaka. Wcześnie wykrytym zmianom można zapobiec, aby uniknąć pogorszenia słuchu w czasie.
Celem pracy jest określenie wartości czułości i swoistości kwestionariusza HHIE-S w tłumaczeniu na język francuski, tak aby mógł on być wykorzystany jako metoda przesiewowa niedosłuchu u osób starszych oraz profilaktyka uszkodzeń ślimaka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie HHIE-S jest jednym z częściej stosowanych w badaniach przesiewowych utraty słuchu u osób starszych. Nigdy nie został zatwierdzony w języku francuskim: dlatego badacze chcą przetestować go na populacji francuskiej, aby określić jego charakterystykę działania (czułość i specyficzność). Po drugie, badacze uważają, że ludzie, którzy mają wysoki wynik w badaniu przesiewowym ubytku słuchu, ale normalna audiometria tonalna, mają w rzeczywistości ukrytą utratę słuchu. Odpowiada to infraklinicznym uszkodzeniom ślimaka, które chcemy ujawnić dzięki nowemu badaniu audiometrycznemu: audiometrii w hałaśliwym otoczeniu.
Badanie odbędzie się w pracowni audiometrycznej na oddziale laryngologicznym w Bordeaux. Pacjenci wypełnią ankietę medyczną HHIE-S przetłumaczoną na język francuski i wykonają badanie audiometrii tonalnej, a po nim badanie audiometryczne „mowy w hałasie” (VRB po francusku).
Czas trwania badania to jedna wyjątkowa sesja trwająca 45 minut, w tym informacje dla pacjenta i jego zgoda.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mają 60 lat i więcej
- mogą wyrazić zgodę
- podlegają francuskiemu ubezpieczeniu społecznemu
Kryteria wyłączenia:
- mają jakiekolwiek problemy ze słuchem
- wykonali audiogram w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- wymagać badania lekarskiego pod kątem jakichkolwiek problemów ze słuchem
- przeszli jakąkolwiek operację ucha (z wyjątkiem wykonania rurki myringotomicznej w dzieciństwie)
- doznać ciężkiego urazu psychicznego lub fizycznego, co skutkuje brakiem możliwości wypełnienia ankiety i wykonania audiogramu
- są objęte systemami ochrony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Surdity oceniano za pomocą tonalnego badania audiometrycznego
Ramy czasowe: Inkluzja (t0)
|
Podstawową miarą wyniku jest obecność surdity na jednym lub dwóch uszach pacjenta. Ten podstawowy wynik zostanie oceniony za pomocą tonalnego badania audiometrycznego |
Inkluzja (t0)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2019/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .