- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04159428
60세 이상 성인의 난청 선별 검사 설문지 프랑스어 버전 검증 및 평가 (VF DEPIST 60)
60세 이상 성인의 청력 손실 선별 설문지 프랑스어 버전의 검증 및 평가(노인 선별 버전을 위한 청각 장애 인벤토리)
요즘 프랑스에서는 노인의 청력 손실에 대한 조직적인 검사가 없습니다. 그러나 이것은 매우 흔한 질병이며 이를 감지하기 위해 수행하는 간단한 테스트가 있습니다. 많은 연구에서 청각 장애인을 식별하기 위해 설문 조사를 사용합니다. 그러나 의사들은 많은 사람들이 "청각 장애인"으로 분류되는 한편 정상 이하의 음조 청력도를 가지고 있기 때문에 그것들이 너무 민감하고 덜 구체적이라고 생각합니다.
이제는 "숨겨진 청력 손실" 개념에 해당하는 것으로 알려져 있습니다. 이는 정상적인 청력 검사를 가진 사람들의 시끄러운 환경에서 청각 장애로 정의됩니다. infraclinical 달팽이관 병변에 해당합니다. 이러한 병변을 조기에 발견하면 청력 저하를 방지하기 위해 예방할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 프랑스어로 번역된 HHIE-S 설문조사의 민감도와 특이도 값을 결정하여 노인의 난청 선별검사 및 와우 손상 예방에 활용될 수 있도록 하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
HHIE-S 설문조사는 노인의 청력 손실을 선별하기 위한 연구에서 더 많이 사용되는 설문조사 중 하나입니다. 그것은 프랑스어로 검증된 적이 없습니다. 이것이 조사자가 성능 특성(민감도 및 특이도)을 결정하기 위해 프랑스 인구에 대해 테스트하기를 원하는 이유입니다. 이차적으로, 연구자들은 청력 손실 선별 조사에서 높은 점수를 받았지만 정상적인 음조 청력 검사를 받은 사람들이 실제로 숨겨진 난청을 가지고 있다고 생각합니다. 이것은 시끄러운 환경에서의 청력 측정이라는 새로운 청력 검사 덕분에 우리가 밝히고자 하는 임상적 인공와우 병변에 해당합니다.
이 연구는 보르도의 ENT 부서 연구 청력 측정실에서 진행됩니다. 환자는 프랑스어로 번역된 의료 조사 HHIE-S 조사를 작성하고 음조 청력 검사를 수행한 다음 "소음 속 말" 청력 검사(프랑스어 VRB)를 수행합니다.
기간 OS 연구는 환자 정보 및 동의를 포함하여 45분의 고유한 세션입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- CHU de Bordeaux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 60세 이상
- 동의를 표명할 수 있음
- 프랑스 사회 보장국에 가입되어 있습니다.
제외 기준:
- 모든 종류의 청력 문제를 알고 있음
- 지난 6개월 이내에 오디오그램을 수행한 경우
- 청력 문제에 대한 건강 진단이 필요한 경우
- 모든 종류의 귀 수술을 받은 적이 있습니다(어린 시절의 고막절개관 제외).
- 설문 조사를 작성하고 청력도를 수행할 수 없는 정신적 또는 신체적 심각한 부상(들)이 있는 경우
- 보호 제도를 받고 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음조 청력 검사로 평가된 비정상
기간: 포함(t0)
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1차 결과 측정은 환자의 한쪽 귀 또는 두 귀에 비정상이 존재하는 것입니다. 이 기본 결과는 음조 청력 검사로 평가됩니다. |
포함(t0)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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