Validação e Avaliação da Versão Francesa de um Questionário de Triagem de Perda Auditiva em Adultos com 60 Anos e Mais (VF DEPIST 60)
Validação e avaliação da versão francesa de um questionário de triagem de perda auditiva em adultos com 60 anos ou mais (Hearing Handicap Inventory for the Elderly Screening Version)
Atualmente, na França, não há triagem organizada da perda auditiva em idosos; no entanto, é uma doença muito comum e existem testes simples de serem realizados para detectá-la. Muitos estudos usam pesquisas para identificar pessoas surdas; mas os médicos muitas vezes os consideram muito sensíveis e menos específicos porque muitas pessoas foram classificadas como "surdas" enquanto apresentavam um audiograma tonal subnormal.
Agora, sabe-se que corresponde ao conceito de "Perda Auditiva Oculta": é definida como um distúrbio auditivo em ambiente ruidoso em pessoas com audiometria tonal normal; correspondendo a lesões cocleares infraclínicas. Essas lesões, se detectadas precocemente, podem ser prevenidas para evitar uma degradação da audição com o tempo.
O objetivo do estudo é determinar os valores de sensibilidade e especificidade do questionário HHIE-S traduzido para o francês, para que possa ser utilizado como método de triagem de perda auditiva em idosos e como prevenção de danos cocleares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O questionário HHIE-S é um dos mais utilizados em estudos para triagem de perdas auditivas em idosos. Nunca foi validado em francês: é por isso que os investigadores querem testá-lo na população francesa, para determinar suas características de desempenho (sensibilidade e especificidade). Em segundo lugar, o estudo dos pesquisadores acredita que as pessoas que têm pontuação alta na pesquisa de triagem de perda auditiva, mas uma audiometria tonal normal, na verdade têm uma perda auditiva oculta. Isso corresponde a lesões cocleares infraclínicas que queremos revelar graças a um novo teste audiométrico: uma audiometria em ambiente ruidoso.
O estudo será realizado em uma sala de pesquisa audiométrica no departamento de otorrinolaringologia em Bordeaux. Os pacientes preencherão um questionário médico o questionário HHIE-S traduzido para o francês e realizarão um teste de audiometria tonal e depois um teste de audiometria "fala no ruído" (VRB em francês).
A duração do estudo é de uma única sessão de 45 minutos, incluindo informações e consentimento do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- CHU de Bordeaux
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tem 60 anos e mais
- são capazes de expressar seu consentimento
- estão inscritos na segurança social francesa
Critério de exclusão:
- tem conhecido problema de audição de qualquer tipo
- ter realizado um audiograma nos últimos 6 meses
- Exigiu exame médico para qualquer problema de audição
- tiveram cirurgia de ouvido de qualquer tipo (exceto tubo de miringotomia durante a infância)
- ter lesão(ões) mental(is) ou física(s) grave(s), que resulte na impossibilidade de preencher uma pesquisa e realizar um audiograma
- estão sob esquemas de proteção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Surdez avaliada com exame audiométrico tonal
Prazo: Inclusão (t0)
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A medida de resultado primário é a presença de surdez em uma ou duas orelhas do paciente. Este resultado Primário será avaliado com exame audiométrico tonal |
Inclusão (t0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2019/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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