Validation et évaluation de la version française d'un questionnaire de dépistage de la perte auditive chez les adultes de 60 ans et plus (VF DEPIST 60)
Validation et évaluation de la version française d'un questionnaire de dépistage de la perte auditive chez les adultes de 60 ans et plus (Hearing Handicap Inventory for the Elderly Screening Version)
Aujourd'hui en France, il n'existe pas de dépistage organisé de la surdité chez les personnes âgées ; cependant, c'est une maladie très courante et des tests simples à réaliser pour la détecter existent. De nombreuses études utilisent des enquêtes pour identifier les personnes sourdes ; mais les médecins les considèrent souvent comme trop sensibles et moins spécifiques car beaucoup de personnes ont été classées comme "sourds" alors qu'elles ont un audiogramme tonal en dessous de la normale.
Or, on sait qu'elle correspond au concept de « Hidden Hearing Loss » : elle se définit comme un trouble auditif en ambiance bruyante chez des personnes ayant une audiométrie tonale normale ; correspondant à des lésions cochléaires infracliniques. Ces lésions, si elles sont détectées tôt, peuvent être prévenues pour éviter une dégradation de l'audition dans le temps.
L'objectif de l'étude est de déterminer les valeurs de sensibilité et de spécificité de l'enquête HHIE-S traduite en français, afin qu'elle puisse être utilisée comme méthode de dépistage de la perte auditive chez les personnes âgées et comme prévention des atteintes cochléaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'enquête HHIE-S est l'une des plus utilisées dans les études pour dépister la perte auditive chez les personnes âgées. Il n'a jamais été validé en français : c'est pourquoi les investigateurs souhaitent le tester sur la population française, pour déterminer ses performances (sensibilité et spécificité). Secondairement, l'étude des enquêteurs pense que les personnes qui ont un score élevé à l'enquête de dépistage de la perte auditive, mais une audiométrie tonale normale ont en fait une perte auditive cachée. Cela correspond à des lésions cochléaires infracliniques que nous voulons révéler grâce à un nouveau test audiométrique : une audiométrie en ambiance bruyante.
L'étude se déroulera dans une salle de recherche audiométrique du service d'ORL à Bordeaux. Les patients rempliront une enquête médicale l'enquête HHIE-S traduite en français et réaliseront un test d'audiométrie tonale puis un test d'audiométrie " parole dans le bruit " (VRB en français).
La durée de l'étude est une session unique de 45 minutes comprenant l'information et le consentement du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33076
- CHU de Bordeaux
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avez 60 ans et plus
- peuvent exprimer leur consentement
- sont affiliés à la sécurité sociale française
Critère d'exclusion:
- avez connu des problèmes d'audition de toute sorte
- avoir effectué un audiogramme au cours des 6 derniers mois
- avoir exigé un examen médical pour tout problème auditif
- avoir subi une chirurgie de l'oreille de quelque nature que ce soit (sauf sous forme de tube de myringotomie pendant l'enfance)
- avoir des blessures graves mentales ou physiques, ce qui entraîne une impossibilité de remplir une enquête et d'effectuer un audiogramme
- sont sous régimes de protection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surdité évaluée par examen audiométrique tonal
Délai: Inclusion (t0)
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Le critère de jugement principal est la présence de surdité sur une ou deux oreilles du patient. Ce résultat primaire sera évalué avec un examen audiométrique tonal |
Inclusion (t0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2019/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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