Валидация и оценка французской версии анкеты для скрининга потери слуха у взрослых в возрасте 60 лет и старше (VF DEPIST 60)
Валидация и оценка французской версии опросника для скрининга потери слуха у взрослых в возрасте 60 лет и старше (опросник с нарушениями слуха для скрининговой версии для пожилых людей)
В настоящее время во Франции нет организованного скрининга потери слуха у пожилых людей; однако это очень распространенное заболевание, и существуют простые тесты для его обнаружения. Во многих исследованиях используются опросы для выявления глухих; но врачи часто считают их слишком чувствительными и менее специфичными, потому что многие люди были классифицированы как «глухие», а тональная аудиограмма у них субнормальная.
Сейчас известно, что она соответствует понятию «скрытая потеря слуха»: определяется как нарушение слуха в шумной обстановке у людей с нормальной тональной аудиометрией; соответствующие внеклиническим поражениям улитки. Эти поражения, если их обнаружить на ранней стадии, можно предотвратить, чтобы вовремя избежать ухудшения слуха.
Цель исследования — определить значения чувствительности и специфичности опроса HHIE-S, переведенного на французский язык, чтобы его можно было использовать в качестве метода скрининга тугоухости у пожилых людей и в качестве профилактики кохлеарных повреждений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опрос HHIE-S является одним из наиболее часто используемых в исследованиях для скрининга потери слуха у пожилых людей. Он никогда не проверялся на французском языке: вот почему исследователи хотят протестировать его на французском населении, чтобы определить его рабочие характеристики (чувствительность и специфичность). Во-вторых, исследователи считают, что люди, которые имеют высокие баллы по скрининговому опросу о потере слуха, но нормальную тональную аудиометрию, на самом деле имеют скрытую потерю слуха. Это соответствует внеклиническим поражениям улитки, которые мы хотим выявить благодаря новому аудиометрическому тесту: аудиометрии в шумной обстановке.
Исследование будет проходить в исследовательской аудиометрической комнате в отделении ЛОР в Бордо. Пациенты заполнят медицинский опросник HHIE-S, переведенный на французский язык, и проведут тест тональной аудиометрии, а затем аудиометрический тест «речь в шуме» (VRB на французском языке).
Продолжительность исследования составляет один уникальный сеанс продолжительностью 45 минут, включая информацию о пациенте и его согласие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 60 лет и старше
- могут выразить свое согласие
- входят в систему социального обеспечения Франции
Критерий исключения:
- были известные проблемы со слухом любого рода
- выполняли аудиограмму в течение последних 6 месяцев
- требуется медицинское обследование для любых проблем со слухом
- перенесли какие-либо операции на ухе (кроме использования трубки для миринготомии в детстве)
- имеют серьезные психические или физические травмы, в результате которых невозможно заполнить анкету и сделать аудиограмму
- находятся под защитой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шумность оценивается с помощью тональной аудиометрии
Временное ограничение: Включение (t0)
|
Первичным критерием исхода является наличие глухоты на одном или двух ушах пациента. Этот первичный результат будет оцениваться с помощью тональной аудиометрии. |
Включение (t0)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2019/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .