Validering og evaluering af den franske version af et spørgeskema til screening af høretab hos voksne på 60 år og derover (VF DEPIST 60)
Validering og evaluering af den franske version af et høretabsscreeningsspørgeskema for voksne på 60 år og derover (hørehandicap-oversigt for ældre screeningversioner)
I dag i Frankrig er der ingen organiseret screening af høretab hos ældre; det er dog en meget almindelig sygdom, og det er nemmere at udføre tests for at opdage, at den eksisterer. Masser af undersøgelser bruger undersøgelser til at identificere døve; men læger anser dem ofte for følsomme og mindre specifikke, fordi mange mennesker blev klassificeret som "døve" imens de har et subnormalt tonalt audiogram.
Nu er det kendt, at det svarer til "Skjult høretab"-konceptet: det er defineret som en auditiv forstyrrelse i en støjende atmosfære hos mennesker med en normal tonal audiometri; svarende til infrakliniske cochleære læsioner. Disse læsioner, hvis de opdages tidligt, kan forhindres for at undgå en audition-forringelse i tide.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme værdierne for sensitivitet og specificitet af HHIE-S-undersøgelsen oversat til fransk, så den kan bruges som en screeningsmetode for høretab hos ældre og som forebyggelse af cochleære skader.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
HHIE-S-undersøgelsen er en af de mere anvendte i undersøgelser til at screene høretab hos ældre. Det er aldrig blevet valideret på fransk: det er derfor investigatosr ønsker at teste det på den franske befolkning for at bestemme dets præstationskarakteristika (sensitivitet og specificitet). Sekundært, efterforskere mener, at personer, der har en høj score på høretabsscreeningsundersøgelsen, men en normal tonal audiometri faktisk har et skjult høretab. Dette svarer til infrakliniske cochleære læsioner, som vi ønsker at afsløre takket være en ny audiometrisk test: en audiometri i en støjende atmosfære.
Undersøgelsen vil finde sted i et forskningsaudiometrisk rum i afdelingen for ØNH i Bordeaux. Patienterne vil udfylde en medicinsk undersøgelse, HHIE-S-undersøgelsen oversat til fransk, og udføre en tonal audiometritest og derefter en "tale i støj" audiometritest (VRB på fransk).
Varigheden af undersøgelsen er én unik session på 45 minutter inklusive patientinformation og samtykke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er 60 år og mere
- er i stand til at udtrykke deres samtykke
- er tilsluttet den franske socialsikring
Ekskluderingskriterier:
- har kendt høreproblemer af enhver art
- har udført et audiogram inden for de seneste 6 måneder
- har krævet lægeundersøgelse for ethvert høreproblem
- har fået foretaget en øreoperation af enhver art (undtagen fra myringotomirør i barndommen)
- har psykisk eller fysisk alvorlig(e) skade(r), hvilket resulterer i, at det er umuligt at udfylde en undersøgelse og udføre et audiogram
- er under beskyttelsesordninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Surditet vurderet med tonal audiometrisk undersøgelse
Tidsramme: Inklusion (t0)
|
Primært resultatmål er tilstedeværelsen af surditet på en eller to ører på patienten. Dette primære resultat vil blive evalueret med tonal audiometrisk undersøgelse |
Inklusion (t0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2019/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .