テクノロジーを使用して危険にさらされている船員の評価を促進する (FAAST)
2026年2月17日 更新者：Lisa Brenner、VA Eastern Colorado Health Care System
個人が実験（コギトコンパニオン）またはアクティブコントロールアームに割り当てられた無作為化臨床試験。
後者のユーザーは、MyCAP に組み込まれたカスタム モバイル アプリを介して、広く利用可能なモバイル セルフ ヘルプ アプリに関する情報を受け取ります。
この同じプラットフォームを使用して、症状に関するデータを収集します。
Cogito アルゴリズムはスマートフォンのプラットフォームによって異なるため、ランダム化は性別、力 (Surface、Aviation)、およびスマートフォンのモデル (Android、I-Phone) によって階層化されます。
参加者は、CONUS に再配置されることを希望する海軍要員です。
将来の実装を知らせるために、データも収集されています (実現可能性/受容可能性)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
279
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準。
- ネーブル サーフェスまたは航空部隊のメンバー。
- 年齢：入学時18～55歳。
- 口頭および電子的なインフォームドコンセントを提供する能力;
- スマートフォンの所有権;
- 参加するスマートフォンとパーソナルデータプランを使用する意思。
除外基準。
- 同意の 12 か月以上前に再配置 (米国本土に戻る) したこと。
- iPhone を持っている (Cogito Corporation が Cogito Companion アプリの iOS バージョンをリリースする予定の 2019 年後半まで)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的 - Cogito Companion
実験部門に割り当てられた人は、同意後 3 か月間 Cogito Companion にアクセスできます。
この期間中、受動的なデータ収集も行われます。
Cogito Companion は、安全でプライバシーに準拠したモバイル アプリとして、客観的な行動指標の非侵襲的な収集、転送、統合、分析、およびレポート作成を容易にします。
Cogito モバイル センシング プラットフォームは、個人の通常のスマートフォンの使用を通じて行動情報を受動的に収集します。
位置、通話、テキスト パターンの測定値が記録されます。
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コギトコンパニオン
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アクティブコンパレータ：アクティブ コントロール
アクティブ コントロール グループに無作為に割り当てられた参加者は、MyCAP をダウンロードし、同意後 3 か月間、このアプリ内にあるリソースにアクセスできます。
参加者には、mHealth Tool アプリに関する情報と、アプリのダウンロード方法に関する基本情報が提供されます。
上記のとおり、参加者には隔週でアンケートが提供されます。
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MyCAPの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cogito参加者の割合は満足していると報告した
時間枠：ベースラインからフォローアップまで、約3か月
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満足したCogitoにランダム化された参加者の割合を測定するために、「クライアントの満足度アンケート」が参加者に配布され、完了して返されました。
回答を収集して評価して、参加者の満足度の割合を見つけました。
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ベースラインからフォローアップまで、約3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究期間中の治療開始までの時間
時間枠：3ヶ月の介入期間後
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電子カルテ・セルフレポートの見直し
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3ヶ月の介入期間後
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参加した治療セッションの数
時間枠：3ヶ月の介入期間後
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電子カルテ・セルフレポートの見直し
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3ヶ月の介入期間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状
時間枠：3ヶ月の介入期間後
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患者健康調査票の変更点-9
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3ヶ月の介入期間後
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外傷後症状
時間枠：3ヶ月の介入期間後
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DSM-5 の PTSD チェックリストの変更
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3ヶ月の介入期間後
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自殺念慮
時間枠：3ヶ月の介入期間後
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Beck Suicide Ideation Scale および Columbia-Suicide Severity Rating Scale Screener の変更。 C-SSRS スクリーナー
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3ヶ月の介入期間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lisa Brenner, Ph.D.、VA/University of Colorado
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月9日
一次修了 (実際)
2023年3月29日
研究の完了 (実際)
2023年3月29日
試験登録日
最初に提出
2019年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月7日
最初の投稿 (実際)
2019年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月17日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-2844
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。