Faciliteren van de beoordeling van risicovolle zeilers met behulp van technologie (FAAST)
17 februari 2026 bijgewerkt door: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Gerandomiseerde klinische studie waarbij individuen werden toegewezen aan experimentele (Cogito Companion) of Active Control-armen.
Degenen die in het laatste geval vallen, zullen informatie ontvangen over algemeen beschikbare mobiele zelfhulp-apps via een op maat gemaakte mobiele app die is ingebouwd in MyCAP.
Ditzelfde platform zal worden gebruikt om gegevens over symptomen te verzamelen.
Randomisatie zal worden gestratificeerd op basis van geslacht, kracht (Surface, Aviation) en smartphonemodel (Android, I-Phone), aangezien Cogito-algoritmen verschillen op basis van smartphoneplatforms.
Deelnemers zullen bereid zijn marinepersoneel over te plaatsen naar CONUS.
Er worden ook gegevens verzameld (haalbaarheid/aanvaardbaarheid) om toekomstige implementatie te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
279
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria.
- Lid van de Navel Surface of Aviation Forces;
- Leeftijd: 18-55 jaar op het moment van inschrijving;
- Mogelijkheid om mondelinge en elektronische geïnformeerde toestemmingen te geven;
- Eigendom van smartphone;
- Bereidheid om smartphone en persoonlijk dataplan te gebruiken om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria.
- Meer dan twaalf maanden (ongeveer) voorafgaand aan de toestemming opnieuw zijn ingezet (terugkerend naar het vasteland van de Verenigde Staten).
- Een iPhone hebben (tot later in 2019 wanneer de Cogito Corporation van plan is de iOS-versie van de Cogito Companion-app uit te brengen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel - Cogito Companion
Degenen die zijn toegewezen aan de experimentele arm, hebben toegang tot de Cogito Companion gedurende een periode van drie maanden na toestemming.
In deze periode vindt ook passieve gegevensverzameling plaats.
Als veilige, privacy-conforme mobiele app vergemakkelijkt de Cogito Companion de niet-invasieve verzameling, overdracht, integratie, analyse en rapportage van objectieve gedragsindicatoren.
Het mobiele detectieplatform van Cogito verzamelt passief gedragsinformatie via het normale smartphonegebruik van een persoon.
Metingen van locatie-, oproep- en tekstpatronen worden vastgelegd.
|
Cogito-metgezel
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controle
Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de Active Control-groep, downloaden MyCAP en hebben gedurende drie maanden na toestemming toegang tot bronnen die in deze app zijn ondergebracht.
Deelnemers krijgen informatie over de mHealth Tool-apps en basisinformatie over het downloaden van de apps.
Zoals hierboven vermeld, krijgen de deelnemers tweewekelijkse enquêtes.
|
Gebruik van MijnCAP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de deelnemers aan Cogito meldde dat het tevreden was
Tijdsspanne: Van basis tot follow-up, ongeveer 3 maanden
|
Om het percentage deelnemers gerandomiseerd naar Cogito te meten die tevreden waren, werd een 'klanttevredenheidsvragenlijst' aan de deelnemers verspreid om te voltooien en terug te keren.
Reacties werden verzameld en geëvalueerd om het percentage van de tevredenheid van de deelnemers te vinden.
|
Van basis tot follow-up, ongeveer 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot behandelingsbetrokkenheid tijdens de studieperiode
Tijdsspanne: Na de interventieperiode van 3 maanden
|
Beoordeling van elektronische medische dossiers en zelfrapportage
|
Na de interventieperiode van 3 maanden
|
|
Aantal bijgewoonde behandelsessies
Tijdsspanne: Na de interventieperiode van 3 maanden
|
Beoordeling van elektronisch medisch dossier en zelfrapportage
|
Na de interventieperiode van 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Na de interventieperiode van 3 maanden
|
Wijzigingen in de Patient Health Questionnaire-9
|
Na de interventieperiode van 3 maanden
|
|
Posttraumatische symptomen
Tijdsspanne: Na de interventieperiode van 3 maanden
|
Wijzigingen in de PTSS-checklist voor DSM-5
|
Na de interventieperiode van 3 maanden
|
|
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: Na de interventieperiode van 3 maanden
|
Wijzigingen op de Beck Suicide Ideation Scale en Columbia-Suicide Severity Rating Scale Screener; C-SSRS-screener
|
Na de interventieperiode van 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Brenner, Ph.D., VA/University of Colorado
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18-2844
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .