기술을 사용하여 위험에 처한 선원의 평가 촉진 (FAAST)
2026년 2월 17일 업데이트: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
개인이 실험(Cogito Companion) 또는 활성 대조군에 할당되는 무작위 임상 시험.
후자에 속한 사람들은 MyCAP에 내장된 맞춤형 모바일 앱을 통해 널리 사용되는 모바일 자가 진단 앱에 관한 정보를 받게 됩니다.
동일한 플랫폼을 사용하여 증상에 관한 데이터를 수집합니다.
Cogito 알고리즘은 스마트폰 플랫폼에 따라 다르기 때문에 무작위 배정은 성별, 힘(Surface, Aviation) 및 스마트폰 모델(Android, I-Phone)별로 계층화됩니다.
참가자들은 기꺼이 해군 인력을 CONUS로 재배치할 것입니다.
향후 구현을 알리기 위해 데이터도 수집(타당성/수용 가능성) 중입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
279
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준.
- 배꼽 지상군 또는 항공군의 일원
- 연령: 등록 당시 18-55세;
- 구두 및 전자 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 스마트폰 소유권;
- 스마트폰 사용 의향 및 참여 의향이 있는 개인 데이터 계획입니다.
제외 기준.
- 동의 전 12개월(대략) 이전에 재배치(미국 본토로 복귀).
- iPhone 보유(Cogito Corporation이 Cogito Companion 앱의 iOS 버전을 출시할 계획인 2019년 후반까지).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 - Cogito Companion
실험 부문에 할당된 사람들은 동의 후 3개월 동안 Cogito Companion에 액세스할 수 있습니다.
수동적 데이터 수집도 이 기간 동안 발생합니다.
안전한 개인 정보 보호 모바일 앱인 Cogito Companion은 객관적인 행동 지표의 비침해적 수집, 전송, 통합, 분석 및 보고를 용이하게 합니다.
Cogito 모바일 센싱 플랫폼은 개인의 정상적인 스마트폰 사용을 통해 수동적으로 행동 정보를 수집합니다.
위치 측정, 통화 및 문자 패턴이 기록됩니다.
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코기토 컴패니언
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활성 비교기: 액티브 컨트롤
Active Control 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 MyCAP를 다운로드하고 동의 후 3개월 동안 이 앱 내에 있는 리소스에 액세스할 수 있습니다.
참가자에게는 mHealth Tool 앱에 대한 정보와 앱 다운로드 방법에 대한 기본 정보가 제공됩니다.
위에서 언급한 바와 같이 참가자에게는 격주로 설문 조사가 제공됩니다.
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MyCAP 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cogito 참가자의 비율은 만족한다고보고했습니다
기간: 기준선에서 후속 조치, 약 3 개월
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만족 한 Cogito에 무작위 배정 된 참가자의 비율을 측정하기 위해, '고객 만족도 설문지'가 참가자에게 배포되어 완료하고 돌아 왔습니다.
참가자 만족도의 백분율을 찾기 위해 응답을 수집하고 평가했습니다.
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기준선에서 후속 조치, 약 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 기간 동안 치료 참여 시간
기간: 3개월 개입 기간 후
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전자 의료 기록 및 자기 보고서 검토
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3개월 개입 기간 후
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참석한 치료 세션 수
기간: 3개월 개입 기간 후
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전자 의료 기록 및 자기 보고서 검토
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3개월 개입 기간 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 3개월 개입 기간 후
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환자 건강 설문지의 변경 사항-9
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3개월 개입 기간 후
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외상 후 증상
기간: 3개월 개입 기간 후
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DSM-5에 대한 PTSD 체크리스트의 변경 사항
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3개월 개입 기간 후
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자살 생각
기간: 3개월 개입 기간 후
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Beck Suicide Ideation Scale 및 Columbia-Suicide Severity Rating Scale Screener의 변경 사항 C-SSRS 스크리너
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3개월 개입 기간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Brenner, Ph.D., VA/University of Colorado
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-2844
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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