Tilrettelegging for vurdering av risikoseilere som bruker teknologi (FAAST)
17. februar 2026 oppdatert av: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Randomisert klinisk studie med individer som blir allokert til eksperimentelle (Cogito Companion) eller Active Control-armer.
De i sistnevnte vil motta informasjon om allment tilgjengelige mobile selvhjelpsapper via en tilpasset mobilapp bygget i MyCAP.
Den samme plattformen vil bli brukt til å samle inn data om symptomer.
Randomisering vil bli stratifisert etter kjønn, kraft (Surface, Aviation) og smarttelefonmodell (Android, I-Phone), ettersom Cogito-algoritmer er forskjellige basert på smarttelefonplattformer.
Deltakerne vil være villig til å omdisponere marinepersonell til CONUS.
Data blir også samlet inn (gjennomførbarhet/akseptabilitet) for å informere om fremtidig implementering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
279
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 51 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier.
- Medlem av navleoverflaten eller luftfartsstyrkene;
- Alder: 18-55 år ved påmelding;
- Evne til å gi muntlige og elektroniske informerte samtykker;
- Eierskap av smarttelefon;
- Vilje til å bruke smarttelefon og personlige data plan for å delta.
Eksklusjonskriterier.
- Etter å ha omplassert (retur til det kontinentale USA) mer enn tolv måneder (omtrent) før samtykke.
- Å ha en iPhone (inntil senere i 2019 når Cogito Corporation planlegger å gi ut iOS-versjonen av Cogito Companion-appen).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell - Cogito Companion
De som er allokert til den eksperimentelle armen vil ha tilgang til Cogito Companion i en tre måneders periode etter samtykke.
Passiv datainnsamling vil også skje i denne perioden.
Som en sikker, personvernkompatibel mobilapp, letter Cogito Companion den ikke-invasive innsamlingen, overføringen, integrasjonen, analysen og rapporteringen av objektive atferdsindikatorer.
Cogito mobile sanseplattform samler passivt atferdsinformasjon gjennom en persons normale smarttelefonbruk.
Målinger av plassering, samtale og tekstmønstre registreres.
|
Cogito-ledsager
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Deltakere som er randomisert til Active Control-gruppen vil laste ned MyCAP og ha tilgang til ressurser i denne appen i en tre måneders periode etter samtykke.
Deltakerne vil få informasjon om mHealth Tool-appene og grunnleggende informasjon om hvordan de laster ned appene.
Som nevnt ovenfor, vil deltakerne få undersøkelser hver annen uke.
|
Bruk av MyCAP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av Cogito -deltakerne rapporterte å være fornøyde
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging, omtrent 3 måneder
|
For å måle prosentandelen av deltakerne som er randomisert til Cogito som var fornøyde, ble et "kundetilfredshetsspørreskjema" distribuert til deltakerne for å fullføre og returnere.
Svarene ble samlet og evaluert for å finne prosentandelen av deltakers tilfredshet.
|
Fra baseline til oppfølging, omtrent 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til behandlingsengasjement i løpet av studieperioden
Tidsramme: Etter 3 måneders intervensjonsperiode
|
Gjennomgang av elektroniske journaler og egenrapport
|
Etter 3 måneders intervensjonsperiode
|
|
Antall deltatte behandlingssesjoner
Tidsramme: Etter 3 måneders intervensjonsperiode
|
Gjennomgang av elektronisk journal og egenrapport
|
Etter 3 måneders intervensjonsperiode
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Etter 3 måneders intervensjonsperiode
|
Endringer på pasienthelsespørreskjema-9
|
Etter 3 måneders intervensjonsperiode
|
|
Posttraumatiske symptomer
Tidsramme: Etter 3 måneders intervensjonsperiode
|
Endringer på PTSD-sjekklisten for DSM-5
|
Etter 3 måneders intervensjonsperiode
|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: Etter 3 måneders intervensjonsperiode
|
Endringer på Beck Suicide Ideation Scale og Columbia-Suicide Severity Rating Scale Screener; C-SSRS Screener
|
Etter 3 måneders intervensjonsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Brenner, Ph.D., VA/University of Colorado
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
29. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18-2844
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .