Ułatwianie oceny zagrożonych marynarzy przy użyciu technologii (FAAST)
17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Randomizowane badanie kliniczne z osobami przydzielonymi do ramion eksperymentalnych (Cogito Companion) lub Active Control.
Ci z tych ostatnich otrzymają informacje o szeroko dostępnych samopomocowych aplikacjach mobilnych za pośrednictwem niestandardowej aplikacji mobilnej wbudowanej w MyCAP.
Ta sama platforma będzie wykorzystywana do zbierania danych dotyczących objawów.
Randomizacja zostanie podzielona na warstwy według płci, siły (Surface, Aviation) i modelu smartfona (Android, I-Phone), ponieważ algorytmy Cogito różnią się w zależności od platform smartfonów.
Uczestnicy będą chętni do przeniesienia personelu Marynarki Wojennej do CONUS.
Zbierane są również dane (wykonalność/akceptowalność) w celu poinformowania o przyszłym wdrożeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
279
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 51 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia.
- Członek Sił Powierzchni Pępka lub Lotnictwa;
- Wiek: 18-55 lat w momencie rejestracji;
- Zdolność do udzielania ustnych i elektronicznych świadomych zgód;
- Własność smartfona;
- Chęć korzystania ze smartfona i osobistego planu danych do udziału.
Kryteria wyłączenia.
- Po przeniesieniu (powrót do kontynentalnych Stanów Zjednoczonych) ponad dwanaście miesięcy (w przybliżeniu) przed wyrażeniem zgody.
- Posiadanie iPhone'a (do końca 2019 roku, kiedy to Cogito Corporation planuje wypuścić aplikację Cogito Companion na iOS).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny - Cogito Companion
Osoby przydzielone do ramienia eksperymentalnego będą miały dostęp do Cogito Companion przez okres trzech miesięcy po uzyskaniu zgody.
W tym okresie będzie również miało miejsce pasywne gromadzenie danych.
Jako bezpieczna, zgodna z zasadami prywatności aplikacja mobilna, Cogito Companion ułatwia nieinwazyjne gromadzenie, przesyłanie, integrację, analizę i raportowanie obiektywnych wskaźników behawioralnych.
Mobilna platforma czujnikowa Cogito w sposób pasywny zbiera informacje behawioralne podczas normalnego korzystania ze smartfona.
Rejestrowane są pomiary wzorców lokalizacji, połączeń i wiadomości tekstowych.
|
Towarzysz Cogito
|
|
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy Active Control pobiorą MyCAP i będą mieli dostęp do zasobów przechowywanych w tej aplikacji przez okres trzech miesięcy po wyrażeniu zgody.
Uczestnicy otrzymają informacje dotyczące aplikacji mHealth Tool oraz podstawowe informacje o sposobie pobierania aplikacji.
Jak wspomniano powyżej, co dwa tygodnie uczestnicy będą otrzymywać ankiety .
|
Korzystanie z MyCAP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent uczestników Cogito zgłoszony jest zadowolony
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do obserwacji, około 3 miesięcy
|
Aby zmierzyć odsetek uczestników losowych do Cogito, którzy byli zadowoleni, „kwestionariusz satysfakcji klienta” został przekazany uczestnikom w celu ukończenia i powrotu.
Odpowiedzi zostały zebrane i ocenione w celu znalezienia odsetka zadowolenia uczestnika.
|
Od wartości bazowej do obserwacji, około 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do podjęcia leczenia w okresie studiów
Ramy czasowe: Po 3-miesięcznym okresie interwencyjnym
|
Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej i raportu własnego
|
Po 3-miesięcznym okresie interwencyjnym
|
|
Liczba odbytych sesji terapeutycznych
Ramy czasowe: Po 3-miesięcznym okresie interwencyjnym
|
Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej i raportu własnego
|
Po 3-miesięcznym okresie interwencyjnym
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Po 3-miesięcznym okresie interwencyjnym
|
Zmiany w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9
|
Po 3-miesięcznym okresie interwencyjnym
|
|
Objawy pourazowe
Ramy czasowe: Po 3-miesięcznym okresie interwencyjnym
|
Zmiany na liście kontrolnej PTSD dla DSM-5
|
Po 3-miesięcznym okresie interwencyjnym
|
|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Po 3-miesięcznym okresie interwencyjnym
|
Zmiany w Skali Pomysłów Samobójstwa Becka i Skali Oceny Skali Samobójstwa Columbia-Severity Screener; Przesiewacz C-SSRS
|
Po 3-miesięcznym okresie interwencyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Brenner, Ph.D., VA/University of Colorado
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-2844
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .