Faciliter l'évaluation des marins à risque à l'aide de la technologie (FAAST)
17 février 2026 mis à jour par: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Essai clinique randomisé avec des individus affectés à des bras expérimentaux (Cogito Companion) ou de contrôle actif.
Ceux de ces derniers recevront des informations sur les applications d'auto-assistance mobiles largement disponibles via une application mobile personnalisée intégrée à MyCAP.
Cette même plateforme sera utilisée pour collecter des données concernant les symptômes.
La randomisation sera stratifiée par sexe, force (Surface, Aviation) et modèle de smartphone (Android, I-Phone), car les algorithmes Cogito diffèrent en fonction des plates-formes de smartphone.
Les participants seront du personnel naval disposé à être redéployé à CONUS.
Des données sont également collectées (faisabilité/acceptabilité) pour éclairer la mise en œuvre future.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
279
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration.
- Membre des forces de surface ou d'aviation du nombril ;
- Âge : 18-55 ans au moment de l'inscription ;
- Capacité à fournir des consentements éclairés verbaux et électroniques ;
- Possession d'un smartphone ;
- Volonté d'utiliser un smartphone et un plan de données personnelles pour participer.
Critère d'exclusion.
- Avoir redéployé (retourner aux États-Unis continentaux) plus de douze mois (environ) avant le consentement.
- Avoir un iPhone (jusqu'à plus tard en 2019, lorsque Cogito Corporation prévoit de publier la version iOS de l'application Cogito Companion).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental - Compagnon Cogito
Les personnes affectées au bras Expérimental auront accès au Cogito Companion pendant une période de trois mois après le consentement.
La collecte passive de données aura également lieu pendant cette période.
En tant qu'application mobile sécurisée et respectueuse de la vie privée, Cogito Companion facilite la collecte, le transfert, l'intégration, l'analyse et le rapport non invasifs d'indicateurs comportementaux objectifs.
La plate-forme de détection mobile Cogito recueille passivement des informations comportementales via l'utilisation normale du smartphone d'un individu.
Les mesures de l'emplacement, des appels et des modèles de texte sont enregistrées.
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Compagnon Cogito
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Comparateur actif: Contrôle actif
Les participants randomisés dans le groupe de contrôle actif téléchargeront MyCAP et auront accès aux ressources hébergées dans cette application pendant une période de trois mois après le consentement.
Les participants recevront des informations sur les applications mHealth Tool et des informations de base sur la façon de télécharger les applications.
Comme indiqué ci-dessus, les participants recevront des sondages toutes les deux semaines .
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Utilisation de MyCAP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants de Cogito ont déclaré être satisfaits
Délai: De la ligne de base au suivi, environ 3 mois
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Pour mesurer le pourcentage de participants randomisés auprès de Cogito qui étaient satisfaits, un «questionnaire de satisfaction du client» a été distribué aux participants pour terminer et revenir.
Les réponses ont été collectées et évaluées pour trouver le pourcentage de satisfaction des participants.
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De la ligne de base au suivi, environ 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai d'engagement du traitement pendant la période d'étude
Délai: Après la période d'intervention de 3 mois
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Examen des dossiers médicaux électroniques et de l'auto-évaluation
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Après la période d'intervention de 3 mois
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Nombre de séances de traitement suivies
Délai: Après la période d'intervention de 3 mois
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Examen du dossier médical électronique et de l'auto-évaluation
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Après la période d'intervention de 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs
Délai: Après la période d'intervention de 3 mois
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Modifications apportées au questionnaire sur la santé du patient-9
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Après la période d'intervention de 3 mois
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Symptômes post-traumatiques
Délai: Après la période d'intervention de 3 mois
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Changements sur la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5
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Après la période d'intervention de 3 mois
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Idéation suicidaire
Délai: Après la période d'intervention de 3 mois
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Modifications de l'échelle d'idées suicidaires de Beck et de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia ; Filtre C-SSRS
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Après la période d'intervention de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Brenner, Ph.D., VA/University of Colorado
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2019
Première publication (Réel)
12 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-2844
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .