Facilitar la evaluación de los marineros en riesgo utilizando tecnología (FAAST)
17 de febrero de 2026 actualizado por: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Ensayo clínico aleatorizado con individuos asignados a brazos experimentales (Cogito Companion) o Active Control.
Aquellos en este último recibirán información sobre aplicaciones móviles de autoayuda ampliamente disponibles a través de una aplicación móvil personalizada integrada en MyCAP.
Esta misma plataforma se utilizará para recopilar datos sobre los síntomas.
La aleatorización se estratificará por género, fuerza (superficie, aviación) y modelo de teléfono inteligente (Android, I-Phone), ya que los algoritmos de Cogito difieren según las plataformas de teléfonos inteligentes.
Los participantes estarán dispuestos a trasladar personal naval a CONUS.
También se recopilan datos (factibilidad/aceptabilidad) para informar la implementación futura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
279
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión.
- Miembro de las Fuerzas de Navel Surface o de Aviación;
- Edad: 18-55 años en el momento de la inscripción;
- Capacidad para proporcionar consentimientos informados verbales y electrónicos;
- Propiedad de teléfono inteligente;
- Disposición a utilizar smartphone y plan de datos personales para participar.
Criterio de exclusión.
- Haber redistribuido (regresar a los Estados Unidos continentales) más de doce meses (aproximadamente) antes del consentimiento.
- Tener un iPhone (hasta más adelante en 2019, cuando Cogito Corporation planea lanzar la versión para iOS de la aplicación Cogito Companion).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental - Cogito Companion
Los asignados al brazo Experimental tendrán acceso a Cogito Companion durante un período de tres meses posterior al consentimiento.
La recopilación pasiva de datos también ocurrirá durante este período.
Como aplicación móvil segura y compatible con la privacidad, Cogito Companion facilita la recopilación, transferencia, integración, análisis y generación de informes de indicadores de comportamiento objetivos de forma no invasiva.
La plataforma de detección móvil de Cogito recopila de forma pasiva información de comportamiento a través del uso normal de teléfonos inteligentes de una persona.
Se registran las mediciones de los patrones de ubicación, llamada y texto.
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Compañero Cogito
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Comparador activo: Control activo
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control activo descargarán MyCAP y tendrán acceso a los recursos alojados en esta aplicación durante un período de tres meses posterior al consentimiento.
Los participantes recibirán información sobre las aplicaciones de mHealth Tool y se les proporcionará información básica sobre cómo descargar las aplicaciones.
Como se indicó anteriormente, a los participantes se les proporcionarán encuestas cada dos semanas.
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Uso de MyCAP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes de Cogito informó haber sido satisfecho
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento, aproximadamente 3 meses
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Para medir el porcentaje de participantes aleatorizados a Cogito que estaban satisfechos, se distribuyó un "cuestionario de satisfacción del cliente" a los participantes para completar y regresar.
Las respuestas fueron recolectadas y evaluadas para encontrar el porcentaje de satisfacción de los participantes.
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Desde el inicio hasta el seguimiento, aproximadamente 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la participación en el tratamiento durante el período de estudio
Periodo de tiempo: Después del período de intervención de 3 meses
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Revisión de registros médicos electrónicos y autoinforme
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Después del período de intervención de 3 meses
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Número de sesiones de tratamiento a las que asistió
Periodo de tiempo: Después del período de intervención de 3 meses
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Revisión de Historia Clínica Electrónica y Autoinforme
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Después del período de intervención de 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Después del período de intervención de 3 meses
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Cambios en el Cuestionario de Salud del Paciente-9
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Después del período de intervención de 3 meses
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Síntomas postraumáticos
Periodo de tiempo: Después del período de intervención de 3 meses
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Cambios en la lista de verificación de PTSD para DSM-5
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Después del período de intervención de 3 meses
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: Después del período de intervención de 3 meses
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Cambios en la Escala de Ideación Suicida de Beck y la Escala de Evaluación de la Gravedad del Suicidio de Columbia; Cribador C-SSRS
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Después del período de intervención de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Brenner, Ph.D., VA/University of Colorado
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
29 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-2844
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .