Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helpottaa riskialttiiden merimiesten arviointia teknologian avulla (FAAST)

keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa henkilöt jaettiin kokeellisiin (Cogito Companion) tai Active Control -ryhmiin. Jälkimmäiseen kuuluvat saavat tietoa laajalti saatavilla olevista mobiilisovelluksista MyCAPiin rakennetun mukautetun mobiilisovelluksen kautta. Tätä samaa alustaa käytetään oireiden tietojen keräämiseen. Satunnaistaminen ositetaan sukupuolen, voiman (Surface, Aviation) ja älypuhelinmallin (Android, I-Phone) mukaan, koska Cogiton algoritmit vaihtelevat älypuhelinalustojen mukaan. Osallistujat ovat halukkaita laivaston henkilöstöä siirrettäväksi CONUSiin. Tietoja kerätään myös (toteutettavuus/hyväksyttävyys) tulevaa käyttöönottoa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

279

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit.

  • Navel Surface- tai Aviation Forces -joukkojen jäsen;
  • Ikä: 18-55 vuotta ilmoittautumishetkellä;
  • Kyky antaa suullisia ja sähköisiä tietoisia suostumuksia;
  • Älypuhelimen omistus;
  • Halukkuus käyttää älypuhelinta ja henkilötietoja suunnitelma osallistua.

Poissulkemiskriteerit.

  • On siirretty uudelleen (paluu Manner-Yhdysvaltoihin) yli kaksitoista kuukautta (noin) ennen suostumuksen antamista.
  • iPhone (myöhemmin vuonna 2019, jolloin Cogito Corporation aikoo julkaista Cogito Companion -sovelluksen iOS-version).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen - Cogito Companion
Kokeelliseen osioon allokoiduilla on pääsy Cogito Companioniin kolmen kuukauden ajan suostumuksen antamisen jälkeen. Tänä aikana tapahtuu myös passiivista tiedonkeruuta. Cogito Companion on turvallinen, tietosuojan mukainen mobiilisovellus, joka helpottaa objektiivisten käyttäytymisindikaattoreiden ei-invasiivista keräämistä, siirtoa, integrointia, analysointia ja raportointia. Cogito-mobiilitunnistusalusta kerää passiivisesti käyttäytymistietoja yksilön normaalin älypuhelimen käytön kautta. Sijainnin, puhelu- ja tekstikuvioiden mittaukset tallennetaan.
Laite: Kokeellinen - Cogito Companion
Cogito Companion
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Active Control -ryhmään satunnaistetut osallistujat lataavat MyCAP:n ja pääsevät käyttämään tämän sovelluksen resursseja kolmen kuukauden ajan suostumuksensa jälkeen. Osallistujille annetaan tietoa mHealth Tool -sovelluksista ja perustiedot sovellusten lataamisesta. Kuten edellä mainittiin, osallistujille toimitetaan kyselyt joka toinen viikko .
Käyttäytyminen: Aktiivinen ohjaus
MyCAPin käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventiojakson jälkeen
Tuloskysely-45
3 kuukauden interventiojakson jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika hoitoon osallistumiseen opintojakson aikana
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventiojakson jälkeen
Sähköisten sairauskertomusten ja itseraportin katsaus
3 kuukauden interventiojakson jälkeen
Osallistuneiden hoitoistuntojen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventiojakson jälkeen
Sähköisen sairauskertomuksen ja itseraportin katsaus
3 kuukauden interventiojakson jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventiojakson jälkeen
Muutokset potilaan terveyskyselyyn-9
3 kuukauden interventiojakson jälkeen
Posttraumaattiset oireet
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventiojakson jälkeen
Muutoksia DSM-5:n PTSD-tarkistuslistaan
3 kuukauden interventiojakson jälkeen
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventiojakson jälkeen
Muutokset Beck Suicide Ideation Scale ja Columbia-Suicide Severity Rating Scale -seulonnassa; C-SSRS seula
3 kuukauden interventiojakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Eastern Colorado Health Care System

Yhteistyökumppanit

University of Colorado, Denver
Military Suicide Research Consortium

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Brenner, Ph.D., VA/University of Colorado

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-2844

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen - Cogito Companion

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa