Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Facilitering af vurdering af udsatte sejlere ved hjælp af teknologi (FAAST)

3. maj 2023 opdateret af: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Randomiseret klinisk forsøg med individer, der allokeres til eksperimentelle (Cogito Companion) eller Active Control arme. De i sidstnævnte vil modtage information om bredt tilgængelige mobile selvhjælpsapps via en tilpasset mobilapp indbygget i MyCAP. Den samme platform vil blive brugt til at indsamle data vedrørende symptomer. Randomisering vil blive stratificeret efter køn, kraft (Surface, Aviation) og smartphone-model (Android, I-Phone), da Cogito-algoritmer er forskellige baseret på smartphone-platforme. Deltagerne vil være villige, at flådepersonale bliver omplaceret til CONUS. Der indsamles også data (gennemførlighed/acceptabilitet) for at informere fremtidig implementering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

279

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier.

  • Medlem af navleoverflade- eller luftfartsstyrkerne;
  • Alder: 18-55 år på indskrivningstidspunktet;
  • Evne til at give mundtlige og elektroniske informerede samtykker;
  • Ejerskab af smartphone;
  • Vilje til at bruge smartphone og personlige data plan for at deltage.

Eksklusionskriterier.

  • Efter at have omplaceret (tilbage til det kontinentale USA) mere end tolv måneder (ca.) før samtykke.
  • At have en iPhone (indtil senere i 2019, hvor Cogito Corporation planlægger at frigive iOS-versionen af ​​Cogito Companion-appen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel - Cogito Companion
De, der er allokeret til den eksperimentelle arm, vil have adgang til Cogito Companion i en periode på tre måneder efter samtykke. Passiv dataindsamling vil også finde sted i denne periode. Som en sikker, privatlivskompatibel mobilapp letter Cogito Companion den ikke-invasive indsamling, overførsel, integration, analyse og rapportering af objektive adfærdsindikatorer. Cogito mobile sensing platform indsamler passivt adfærdsinformation gennem en persons normale smartphonebrug. Målinger af placering, opkald og tekstmønstre registreres.
Enhed: Eksperimentel - Cogito Companion
Cogito-ledsager
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Deltagere, der er randomiseret til Active Control-gruppen, vil downloade MyCAP og have adgang til ressourcer i denne app i en periode på tre måneder efter samtykke. Deltagerne vil få oplysninger om mHealth Tool-apps og givet grundlæggende oplysninger om, hvordan man downloader apps. Som nævnt ovenfor vil deltagerne få udleveret undersøgelser hver anden uge.
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontrol
Brug af MyCAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk nød
Tidsramme: Efter 3 måneders interventionsperiode
Udfaldsspørgeskema-45
Efter 3 måneders interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til behandlingsengagement i studieperioden
Tidsramme: Efter 3 måneders interventionsperiode
Gennemgang af elektroniske journaler og selvrapportering
Efter 3 måneders interventionsperiode
Antal deltagelse i behandlingssessioner
Tidsramme: Efter 3 måneders interventionsperiode
Gennemgang af elektronisk journal og selvrapportering
Efter 3 måneders interventionsperiode

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Efter 3 måneders interventionsperiode
Ændringer på Patientsundhedsspørgeskema-9
Efter 3 måneders interventionsperiode
Posttraumatiske symptomer
Tidsramme: Efter 3 måneders interventionsperiode
Ændringer på PTSD-tjeklisten for DSM-5
Efter 3 måneders interventionsperiode
Selvmordstanker
Tidsramme: Efter 3 måneders interventionsperiode
Ændringer på Beck Suicide Ideation Scale og Columbia-Suicide Severity Rating Scale Screener; C-SSRS screener
Efter 3 måneders interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Samarbejdspartnere

University of Colorado, Denver
Military Suicide Research Consortium

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Brenner, Ph.D., VA/University of Colorado

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2019

Først opslået (Faktiske)

12. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-2844

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel - Cogito Companion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner