Содействие оценке моряков из группы риска с использованием технологий (FAAST)
17 февраля 2026 г. обновлено: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Рандомизированное клиническое исследование, в котором люди распределяются в экспериментальную группу (Cogito Companion) или активный контроль.
Те, кто в последнем, получат информацию о широко доступных мобильных приложениях самопомощи через специальное мобильное приложение, встроенное в MyCAP.
Эта же платформа будет использоваться для сбора данных о симптомах.
Рандомизация будет стратифицирована по полу, силе (поверхность, авиация) и модели смартфона (Android, I-Phone), поскольку алгоритмы Cogito различаются в зависимости от платформы смартфона.
Участники будут готовы к переводу военно-морского персонала в CONUS.
Также ведется сбор данных (осуществимость/приемлемость) для информирования о будущей реализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
279
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения.
- Член Navel Surface или Aviation Forces;
- Возраст: 18-55 лет на момент зачисления;
- Возможность предоставления устных и электронных информированных согласий;
- Владение смартфоном;
- Готовность использовать смартфон и личный тарифный план для участия.
Критерий исключения.
- Передислокация (возвращение в континентальную часть Соединенных Штатов) более чем за двенадцать месяцев (приблизительно) до согласия.
- Наличие iPhone (до 2019 года, когда корпорация Cogito планирует выпустить версию приложения Cogito Companion для iOS).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный - Cogito Companion
Те, кто отнесен к экспериментальной группе, будут иметь доступ к Cogito Companion в течение трех месяцев после получения согласия.
В этот период также будет происходить пассивный сбор данных.
Как безопасное мобильное приложение, отвечающее требованиям конфиденциальности, Cogito Companion облегчает неинвазивный сбор, передачу, интеграцию, анализ и отчетность по объективным поведенческим показателям.
Мобильная сенсорная платформа Cogito пассивно собирает информацию о поведении человека при обычном использовании смартфона.
Записываются измерения местоположения, вызовов и текстовых шаблонов.
|
Компаньон Cogito
|
|
Активный компаратор: Активный контроль
Участники, рандомизированные в группу Active Control, загрузят MyCAP и получат доступ к ресурсам, размещенным в этом приложении, в течение трех месяцев после получения согласия.
Участникам будет предоставлена информация о приложениях mHealth Tool, а также базовая информация о том, как загрузить приложения.
Как отмечалось выше, раз в две недели участникам будут предоставляться опросы.
|
Использование MyCAP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников Cogito сообщил
Временное ограничение: От базового уровня до последующего наблюдения, примерно 3 месяца
|
Чтобы измерить процент участников, рандомизированных до Cogito, которые были удовлетворены, «Анкета по удовлетворению клиента» была распространена среди участников для завершения и возврата.
Ответы были собраны и оценены, чтобы найти процент удовлетворенности участников.
|
От базового уровня до последующего наблюдения, примерно 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до начала лечения в течение периода исследования
Временное ограничение: После 3-месячного интервенционного периода
|
Обзор электронных медицинских карт и самоотчетов
|
После 3-месячного интервенционного периода
|
|
Количество посещенных сеансов лечения
Временное ограничение: После 3-месячного интервенционного периода
|
Обзор электронной медицинской карты и самоотчета
|
После 3-месячного интервенционного периода
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: После 3-месячного интервенционного периода
|
Изменения в Анкете здоровья пациента-9
|
После 3-месячного интервенционного периода
|
|
Посттравматические симптомы
Временное ограничение: После 3-месячного интервенционного периода
|
Изменения в контрольном списке посттравматического стресса для DSM-5
|
После 3-месячного интервенционного периода
|
|
Суицидальные мысли
Временное ограничение: После 3-месячного интервенционного периода
|
Изменения в Шкале суицидальных идей Бека и Колумбийской шкале оценки тяжести суицида; Средство проверки C-SSRS
|
После 3-месячного интервенционного периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lisa Brenner, Ph.D., VA/University of Colorado
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18-2844
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .