Facilitando a avaliação de marinheiros em risco usando tecnologia (FAAST)
17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Ensaio clínico randomizado com indivíduos sendo alocados em braços experimentais (Cogito Companion) ou Controle Ativo.
Aqueles no último receberão informações sobre aplicativos móveis de autoajuda amplamente disponíveis por meio de um aplicativo móvel personalizado criado no MyCAP.
Esta mesma plataforma será utilizada para recolher dados relativos aos sintomas.
A randomização será estratificada por gênero, força (Superfície, Aviação) e modelo de smartphone (Android, I-Phone), pois os algoritmos Cogito diferem com base nas plataformas de smartphone.
Os participantes serão funcionários da Marinha dispostos a serem realocados para o CONUS.
Dados também estão sendo coletados (viabilidade/aceitabilidade) para informar futuras implementações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
279
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão.
- Membro das Forças de Superfície do Umbigo ou de Aviação;
- Idade: 18-55 anos no momento da inscrição;
- Capacidade de fornecer consentimento informado verbal e eletrônico;
- Posse de smartphone;
- Disponibilidade para uso de smartphone e plano de dados pessoais para participar.
Critério de exclusão.
- Tendo redistribuído (retornando aos Estados Unidos continentais) mais de doze meses (aproximadamente) antes do consentimento.
- Ter um iPhone (até o final de 2019, quando a Cogito Corporation planeja lançar a versão iOS do aplicativo Cogito Companion).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental - Cogito Companion
Aqueles alocados para o braço Experimental terão acesso ao Cogito Companion por um período de três meses após o consentimento.
A coleta passiva de dados também ocorrerá durante este período.
Como um aplicativo móvel seguro e compatível com privacidade, o Cogito Companion facilita a coleta, transferência, integração, análise e relatórios não invasivos de indicadores comportamentais objetivos.
A plataforma de detecção móvel Cogito coleta passivamente informações comportamentais por meio do uso normal do smartphone de um indivíduo.
Medições de padrões de localização, chamada e texto são registradas.
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Cogito Companion
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Comparador Ativo: Controle Ativo
Os participantes randomizados para o grupo Active Control farão o download do MyCAP e terão acesso aos recursos alojados neste aplicativo por um período de três meses após o consentimento.
Os participantes receberão informações sobre os aplicativos mHealth Tool e informações básicas sobre como baixar os aplicativos.
Conforme observado acima, os participantes receberão pesquisas quinzenais .
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Uso do MyCAP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes do Cogito relataram estar satisfeitos
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento, aproximadamente 3 meses
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Para medir a porcentagem de participantes randomizados para Cogito que estavam satisfeitos, um 'questionário de satisfação do cliente' foi distribuído aos participantes para concluir e retornar.
As respostas foram coletadas e avaliadas para encontrar a porcentagem de satisfação dos participantes.
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Da linha de base ao acompanhamento, aproximadamente 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até o início do tratamento durante o período do estudo
Prazo: Após o período de intervenção de 3 meses
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Revisão de Registros Médicos Eletrônicos e Auto-Relatório
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Após o período de intervenção de 3 meses
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Número de Sessões de Tratamento Assistidas
Prazo: Após o período de intervenção de 3 meses
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Revisão do Registro Médico Eletrônico e Autorrelato
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Após o período de intervenção de 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas Depressivos
Prazo: Após o período de intervenção de 3 meses
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Alterações no Questionário de Saúde do Paciente-9
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Após o período de intervenção de 3 meses
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Sintomas pós-traumáticos
Prazo: Após o período de intervenção de 3 meses
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Alterações na lista de verificação de PTSD para DSM-5
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Após o período de intervenção de 3 meses
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Ideação Suicida
Prazo: Após o período de intervenção de 3 meses
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Mudanças na Escala de Ideação de Suicídio de Beck e no Rastreador da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio Columbia; Rastreador C-SSRS
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Após o período de intervenção de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Brenner, Ph.D., VA/University of Colorado
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
29 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-2844
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .