小児プライマリケアにおける ACE の軽減: 生後 6 ~ 24 か月の子供のコホート #2
2024年12月17日 更新者:Seth Scholer、Vanderbilt University Medical Center
目的は、短時間の介入が体罰やその他の子育て行動に対する親の態度に影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
解決する必要がある公衆衛生上の問題は、健康的なしつけの選択肢について、より多くの親を教育する方法です。
研究者は、エビデンスに基づいた親のトレーニングを小児のプライマリケアに統合することにより、有害な子供時代の経験 (ACE) を軽減することを目指しています。
最も修正可能な ACE のいくつかは、児童虐待につながる可能性のある親としての行動に関連しています。
調査員は、お尻を叩く、脅す、怒鳴る、屈辱を与えるなどの不健康な育児行動を定義します。
元の ACE 研究の成人にとって、児童虐待/ネグレクトの分類につながり、心臓病、肥満、うつ病、喫煙、薬物使用、暴力、および他の多くの問題に関連していたのは、これらの行動への暴露でした.
この研究は、プライマリケアにおける ACE の軽減に関連するポリシーと実践を変えるのに役立つ可能性があります。
この目標を達成するには、簡単なスクリーニング ツールとエビデンスに基づくリソースをテストするランダム化比較試験が必要です。
すべての親にリーチするには、人口ベースのアプローチが必要です(つまり、
一次予防)。
この研究では、介入グループの親は、健康的なしつけ戦略について 3 分間の教育を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
533
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 6 か月から 2 歳の子供の親が、ヴァンダービルト小児科プライマリ ケア クリニックに健康診断または急性期治療を受けに来ています。
除外基準:
- 英語、スペイン語、またはアラビア語を話したり読んだりしない親。 介入は、英語、スペイン語、およびアラビア語でのみ利用できます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:しつけ教育
Play Nicely プログラム (www.playnicely.org) を使用した規律に関する教育。
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Play Nicely プログラムを使用したしつけ教育。
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プラセボコンパレーター:虫歯予防
2ページの配布資料を使用したむし歯予防に関する教育。
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2ページの配布資料を使用した虫歯予防。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スパンキングに対する態度
時間枠:入学後3~6ヶ月。
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体罰に対する親の態度を評価する 10 項目尺度。
最小値は 10 で、最大値は 70 です。
スコアが高いほど、スパンキングを使用する可能性が高いことを示します。
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入学後3~6ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月16日
一次修了 (実際)
2018年11月5日
研究の完了 (実際)
2019年1月19日
試験登録日
最初に提出
2019年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月8日
最初の投稿 (実際)
2019年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月17日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 171485
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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