- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04160013
Смягчение ACE в первичной педиатрической помощи: когорта № 2 с детьми в возрасте от 6 до 24 месяцев
17 декабря 2024 г. обновлено: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
Цель состоит в том, чтобы определить, может ли краткое вмешательство повлиять на отношение родителей к физическому наказанию и другим видам родительского поведения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проблема общественного здравоохранения, которую необходимо решить, заключается в том, как информировать больше родителей о вариантах здоровой дисциплины.
Исследователи стремятся смягчить неблагоприятный детский опыт (ACEs) путем интеграции основанного на фактических данных обучения родителей в педиатрическую первичную помощь.
Некоторые из наиболее поддающихся изменению ACE связаны с поведением родителей, которое может привести к жестокому обращению с детьми.
Исследователи определяют нездоровое родительское поведение, такое как шлепки, угрозы, крик и унижение.
Для взрослых в первоначальном исследовании ACE именно воздействие этого поведения привело к классификации жестокого обращения с детьми / безнадзорности и было связано с сердечными заболеваниями, ожирением, депрессией, курением, употреблением наркотиков, насилием и многими другими проблемами.
Это исследование может помочь изменить политику и практику, связанные с уменьшением остроты АПФ в первичной медико-санитарной помощи.
Для достижения этой цели необходимы рандомизированные контролируемые испытания для тестирования инструментов краткого скрининга и ресурсов, основанных на фактических данных.
Для охвата всех родителей необходим популяционный подход (т.
первичная профилактика).
В ходе исследования родители в группе вмешательства получат 3 минуты обучения стратегиям здоровой дисциплины.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
533
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Родители детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет, обращающиеся в педиатрическую клинику первичной медико-санитарной помощи Вандербильта для посещения врача или неотложной помощи.
Критерий исключения:
- Родители, которые не говорят и не читают по-английски, по-испански или по-арабски. Выступления доступны только на английском, испанском и арабском языках.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дисциплинарное образование
Обучение дисциплине с помощью программы Play Nicely (www.playnicely.org).
|
Дисциплинарное воспитание с помощью программы Play Nicely.
|
|
Плацебо Компаратор: Предотвращение кариеса
Обучение профилактике кариеса с помощью раздаточного материала на 2 страницах.
|
Профилактика кариеса с помощью раздаточного материала на 2 страницах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к порке
Временное ограничение: 3-6 месяцев после регистрации.
|
Шкала из 10 пунктов, которая оценивает отношение родителей к телесным наказаниям.
Минимальное значение равно 10, максимальное значение равно 70.
Более высокие баллы указывают на более высокую вероятность использования порки.
|
3-6 месяцев после регистрации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 171485
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .