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소아 1차 진료에서 ACE 완화: 6-24개월 된 아동이 있는 코호트 #2

2024년 12월 17일 업데이트: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
목표는 간단한 개입이 신체적 체벌 및 기타 양육 행동에 대한 부모의 태도에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

해결해야 할 공중 보건 문제는 건강한 징계 옵션에 대해 더 많은 부모를 교육하는 방법입니다. 조사관은 증거 기반 부모 교육을 소아과 일차 진료에 통합하여 불리한 아동기 경험(ACE)을 완화하는 것을 목표로 합니다. 가장 수정 가능한 ACE 중 일부는 아동 학대로 이어질 수 있는 양육 행동과 관련이 있습니다. 조사관은 때리기, 위협, 고함, 굴욕과 같은 건강에 해로운 양육 행동을 정의합니다. 원래 ACE 연구에서 성인의 경우 아동 학대/방임으로 분류되고 심장병, 비만, 우울증, 흡연, 약물 사용, 폭력 및 기타 여러 문제와 관련된 이러한 행동에 노출되었습니다. 이 연구는 1차 진료에서 ACE 완화와 관련된 정책 및 관행을 변경하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 목표를 달성하려면 간단한 선별 도구와 증거 기반 리소스를 테스트하기 위해 무작위 통제 시험이 필요합니다. 모든 부모(즉, 1차 예방). 연구에서 개입 그룹의 부모는 건강한 훈육 전략에 대한 교육을 3분간 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

533

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic에 방문 또는 급성기 치료 방문을 위해 6개월~2세 아동의 부모.

제외 기준:

  • 영어, 스페인어 또는 아랍어를 말하고 읽지 못하는 부모. 중재는 영어, 스페인어 및 아랍어로만 제공됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 규율 교육
Play Nicely 프로그램(www.playnicely.org)을 사용하여 훈육에 대한 교육.
Play Nicely 프로그램을 사용하여 훈육 교육을 합니다.
위약 비교기: 충치 예방
2페이지 유인물을 사용한 충치 예방 교육.
2 페이지 유인물을 사용한 충치 예방.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
때리기에 대한 태도
기간: 등록 후 3-6개월.
체벌에 대한 부모의 태도를 평가하는 10문항 척도. 최소값은 10이고 최대값은 70입니다. 점수가 높을수록 스팽킹을 사용할 가능성이 높다는 것을 나타냅니다.
등록 후 3-6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 171485

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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