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Mitigação de ACEs na Atenção Primária Pediátrica: Coorte #2 com crianças de 6 a 24 meses

14 de novembro de 2023 atualizado por: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
O objetivo é determinar se uma breve intervenção pode afetar as atitudes dos pais sobre o castigo físico e outros comportamentos parentais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um problema de saúde pública que precisa ser resolvido é como educar mais pais sobre opções saudáveis ​​de disciplina. Os investigadores visam mitigar as experiências adversas na infância (ACEs) integrando o treinamento dos pais baseado em evidências nos cuidados primários pediátricos. Algumas das ACEs mais modificáveis ​​estão associadas a comportamentos parentais que podem levar ao abuso infantil. Os investigadores definem comportamentos parentais não saudáveis, como surras, ameaças, gritos e humilhação. Para os adultos no estudo original do ACEs, foi a exposição a esses comportamentos que levou à categorização de abuso/negligência infantil e que foram associados a doenças cardíacas, obesidade, depressão, tabagismo, uso de drogas, violência e muitos outros problemas. Este estudo pode ajudar a mudar políticas e práticas relacionadas à mitigação de ACEs na atenção primária. Para atingir esse objetivo, são necessários ensaios clínicos randomizados para testar ferramentas breves de triagem e recursos baseados em evidências. É necessária uma abordagem baseada na população para alcançar todos os pais (ou seja, Prevenção primária). No estudo, os pais do grupo de intervenção receberão 3 minutos de educação sobre estratégias de disciplina saudável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

533

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais de crianças de 6 meses a 2 anos de idade que se apresentam à Clínica de Cuidados Primários Pediátricos Vanderbilt para uma visita de poço ou uma visita de cuidados intensivos.

Critério de exclusão:

  • Pais que não falam e não leem inglês, espanhol ou árabe. As intervenções estão disponíveis apenas em inglês, espanhol e árabe.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Disciplina educação
Educação sobre disciplina usando o programa Play Nicely (www.playnicely.org).
Comportamental: Disciplina educação
Educação disciplinar usando o programa Play Nicely.
Comparador de Placebo: Prevenção de cárie
Educação sobre prevenção de cárie usando um folheto de 2 páginas.
Comportamental: Prevenção de Cáries
Prevenção de cárie usando um folheto de 2 páginas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitudes em relação à surra
Prazo: 3-6 meses após a inscrição.
Uma escala de 10 itens que avalia as atitudes dos pais sobre punição corporal. O valor mínimo é 10 e o valor máximo é 70. Pontuações mais altas indicam maior probabilidade de usar palmadas.
3-6 meses após a inscrição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

19 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 171485

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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