- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04160013
Zmírnění ACE v pediatrické primární péči: kohorta č. 2 s dětmi ve věku 6–24 měsíců
17. prosince 2024 aktualizováno: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
Cílem je zjistit, zda krátká intervence může ovlivnit postoje rodičů k fyzickým trestům a dalšímu rodičovskému chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Problém veřejného zdraví, který je třeba vyřešit, je to, jak vzdělávat více rodičů o možnostech zdravé disciplíny.
Výzkumníci se zaměřují na zmírnění nepříznivých dětských zkušeností (ACE) integrací tréninku rodičů založeného na důkazech do pediatrické primární péče.
Některé z nejvíce modifikovatelných ACE jsou spojeny s rodičovským chováním, které může vést ke zneužívání dětí.
Vyšetřovatelé definují nezdravé rodičovské chování, jako je výprask, vyhrožování, křik a ponižování.
U dospělých v původní studii ACE to bylo vystavení tomuto chování, které vedlo ke kategorizaci zneužívání/zanedbávání dětí a které bylo spojeno se srdečními chorobami, obezitou, depresí, kouřením, užíváním drog, násilím a mnoha dalšími problémy.
Tato studie může pomoci změnit politiku a praxi týkající se zmírňování ACE v primární péči.
K dosažení tohoto cíle jsou zapotřebí randomizované kontrolované studie k testování stručných screeningových nástrojů a zdrojů založených na důkazech.
K dosažení všech rodičů je zapotřebí přístup založený na populaci (tj.
primární prevence).
V rámci studie získají rodiče v intervenční skupině 3 minuty edukace o strategiích zdravé disciplíny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
533
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče dětí ve věku od 6 měsíců do 2 let přicházejí na kliniku dětské primární péče Vanderbilt na návštěvu studny nebo akutní péči.
Kritéria vyloučení:
- Rodiče, kteří nemluví a čtou anglicky, španělsky nebo arabsky. Intervence jsou k dispozici pouze v angličtině, španělštině a arabštině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Disciplinární výchova
Vzdělávání o disciplíně pomocí programu Play Nicely (www.playnicely.org).
|
Disciplinární výchova pomocí programu Play Nicely.
|
|
Komparátor placeba: Prevence dutin
Vzdělávání o prevenci dutin pomocí 2stránkového letáku.
|
Prevence dutin pomocí 2stránkového letáku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje k výprasku
Časové okno: 3-6 měsíců po zápisu.
|
Desetipoložková škála, která hodnotí postoje rodičů k tělesným trestům.
Minimální hodnota je 10 a maximální hodnota je 70.
Vyšší skóre značí vyšší pravděpodobnost použití výprasku.
|
3-6 měsíců po zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
5. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
19. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 171485
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .