Łagodzenie ACE w podstawowej opiece pediatrycznej: kohorta nr 2 z dziećmi w wieku od 6 do 24 miesięcy
17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
Celem jest ustalenie, czy krótka interwencja może wpłynąć na postawy rodziców wobec kar fizycznych i innych zachowań rodzicielskich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Problemem zdrowia publicznego, który należy rozwiązać, jest edukowanie większej liczby rodziców na temat możliwości zdrowej dyscypliny.
Badacze mają na celu złagodzenie niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa (ACE) poprzez włączenie szkolenia rodziców opartego na dowodach do podstawowej opieki pediatrycznej.
Niektóre z najbardziej modyfikowalnych ACE są związane z zachowaniami rodzicielskimi, które mogą prowadzić do wykorzystywania dzieci.
Badacze definiują niezdrowe zachowania rodzicielskie, takie jak klapsy, groźby, krzyki i poniżanie.
W przypadku dorosłych w pierwotnym badaniu ACE to narażenie na te zachowania doprowadziło do kategoryzacji wykorzystywania/zaniedbywania dzieci i wiązało się z chorobami serca, otyłością, depresją, paleniem, używaniem narkotyków, przemocą i wieloma innymi problemami.
To badanie może pomóc zmienić politykę i praktyki związane z łagodzeniem ACE w podstawowej opiece zdrowotnej.
Aby osiągnąć ten cel, potrzebne są randomizowane kontrolowane badania, aby przetestować krótkie narzędzia przesiewowe i zasoby oparte na dowodach.
Aby dotrzeć do wszystkich rodziców (tj.
profilaktyka pierwotna).
W badaniu rodzice z grupy interwencyjnej otrzymają 3 minuty edukacji na temat strategii zdrowej dyscypliny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
533
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat zgłaszają się do Kliniki Podstawowej Opieki Zdrowotnej Dziecięcej Vanderbilt na wizytę kontrolną lub wizytę doraźną.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice, którzy nie mówią i nie czytają po angielsku, hiszpańsku lub arabsku. Interwencje są dostępne tylko w języku angielskim, hiszpańskim i arabskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja dyscyplinarna
Edukacja w zakresie dyscypliny z wykorzystaniem programu Play Nicely (www.playnicely.org).
|
Edukacja dyscypliny z wykorzystaniem programu Play Nicely.
|
|
Komparator placebo: Zapobieganie próchnicy
Edukacja na temat zapobiegania próchnicy za pomocą 2-stronicowych materiałów informacyjnych.
|
Zapobieganie próchnicy za pomocą dwustronicowych materiałów informacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy wobec klapsów
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po rejestracji.
|
Skala składająca się z 10 pozycji, która ocenia stosunek rodziców do kar cielesnych.
Minimalna wartość to 10, a maksymalna to 70.
Wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo stosowania klapsów.
|
3-6 miesięcy po rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 171485
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .