Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserende ACE-er i pediatrisk primæromsorg: Kohort #2 med 6–24 måneder gamle barn

17. desember 2024 oppdatert av: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
Målet er å finne ut om en kort intervensjon kan påvirke foreldres holdninger til fysisk avstraffelse og annen foreldreatferd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et folkehelseproblem som må løses er hvordan man kan utdanne flere foreldre om sunne disiplinalternativer. Etterforskerne tar sikte på å dempe negative barndomsopplevelser (ACEs) ved å integrere evidensbasert foreldreopplæring i pediatrisk primærhelsetjeneste. Noen av de mest modifiserbare ACE-ene er assosiert med foreldreatferd som kan føre til barnemishandling. Etterforskerne definerer usunn foreldreatferd som spanking, trusler, roping og ydmykelse. For voksne i den opprinnelige ACE-studien var det eksponering for denne atferden som førte til kategorisering av barnemishandling/forsømmelse og som var assosiert med hjertesykdom, fedme, depresjon, røyking, narkotikabruk, vold og mange andre problemer. Denne studien kan bidra til å endre politikk og praksis knyttet til å redusere ACE-er i primærhelsetjenesten. For å oppnå dette målet, er det nødvendig med randomiserte kontrollerte studier for å teste korte screeningsverktøy og evidensbaserte ressurser. En befolkningsbasert tilnærming er nødvendig for å nå alle foreldre (dvs. primær forebygging). I studien vil foreldre i intervensjonsgruppen få 3 minutters opplæring om sunne disiplinstrategier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

533

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til 6 måneder til 2 år gamle barn som oppsøker Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic for et brønnbesøk eller et akuttbesøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre som ikke snakker og leser engelsk, spansk eller arabisk. Intervensjonene er kun tilgjengelige på engelsk, spansk og arabisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Disiplinutdanning
Utdanning om disiplin ved hjelp av Play Nicely-programmet (www.playnicely.org).
Disiplinundervisning ved hjelp av Play Nicely-programmet.
Placebo komparator: Forebygging av hulrom
Undervisning om hulromsforebygging ved hjelp av et 2-siders utdelingsark.
Kavitetsforebygging ved hjelp av et 2-siders utdelingsark.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger til spanking
Tidsramme: 3-6 måneder etter innmelding.
En 10-delt skala som vurderer foreldres holdninger til fysisk avstraffelse. Minimumsverdien er 10 og maksimumsverdien er 70. Høyere score indikerer en høyere sannsynlighet for å bruke spanking.
3-6 måneder etter innmelding.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

19. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 171485

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere