Mitigare gli ACE nell'assistenza primaria pediatrica: coorte n. 2 con bambini di 6-24 mesi
17 dicembre 2024 aggiornato da: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
L'obiettivo è determinare se un breve intervento può influenzare l'atteggiamento dei genitori nei confronti della punizione fisica e di altri comportamenti genitoriali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un problema di salute pubblica che deve essere risolto è come educare più genitori su sane opzioni disciplinari.
Gli investigatori mirano a mitigare le esperienze infantili avverse (ACE) integrando la formazione dei genitori basata sull'evidenza nell'assistenza primaria pediatrica.
Alcuni degli ACE più modificabili sono associati a comportamenti genitoriali che possono portare ad abusi sui minori.
Gli investigatori definiscono comportamenti genitoriali malsani come sculacciate, minacce, urla e umiliazioni.
Per gli adulti nello studio originale sugli ACE, è stata l'esposizione a questi comportamenti che ha portato alla categorizzazione di abuso/abbandono sui minori e che sono stati associati a malattie cardiache, obesità, depressione, fumo, uso di droghe, violenza e molti altri problemi.
Questo studio può aiutare a cambiare la politica e la pratica relative alla mitigazione degli ACE nelle cure primarie.
Per raggiungere questo obiettivo, sono necessari studi controllati randomizzati per testare brevi strumenti di screening e risorse basate sull'evidenza.
È necessario un approccio basato sulla popolazione per raggiungere tutti i genitori (ad es.
prevenzione primaria).
Nello studio, i genitori del gruppo di intervento riceveranno 3 minuti di educazione sulle sane strategie disciplinari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
533
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori di bambini di età compresa tra 6 mesi e 2 anni che si presentano alla Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic per una visita medica o una visita per cure acute.
Criteri di esclusione:
- Genitori che non parlano e leggono inglese, spagnolo o arabo. Gli interventi sono disponibili solo in inglese, spagnolo e arabo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Educazione disciplinare
Educazione alla disciplina attraverso il programma Play Nicely (www.playnicely.org).
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Educare alla disciplina utilizzando il programma Play Nicely.
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Comparatore placebo: Prevenzione della carie
Istruzione sulla prevenzione della carie utilizzando un volantino di 2 pagine.
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Prevenzione della carie utilizzando un volantino di 2 pagine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Atteggiamenti verso la sculacciata
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo l'iscrizione.
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Una scala di 10 elementi che valuta l'atteggiamento dei genitori nei confronti delle punizioni corporali.
Il valore minimo è 10 e il valore massimo è 70.
Punteggi più alti indicano una maggiore probabilità di usare la sculacciata.
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3-6 mesi dopo l'iscrizione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
5 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
19 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 171485
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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