- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04160013
Afhjælpende ACEs i pædiatrisk primærpleje: Kohorte #2 med 6-24 måneder gamle børn
17. december 2024 opdateret af: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
Formålet er at afgøre, om en kort intervention kan påvirke forældres holdning til fysisk afstraffelse og anden forældreadfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et folkesundhedsproblem, der skal løses, er, hvordan man kan uddanne flere forældre om sunde disciplineringsmuligheder.
Efterforskerne sigter mod at afbøde negative barndomsoplevelser (ACE'er) ved at integrere evidensbaseret forældretræning i den pædiatriske primærpleje.
Nogle af de mest modificerbare ACE'er er forbundet med forældreadfærd, der kan føre til børnemishandling.
Efterforskerne definerer usund forældreadfærd som smæk, trusler, råben og ydmygelse.
For voksne i den oprindelige ACE-undersøgelse var det eksponering for denne adfærd, der førte til kategoriseringen af børnemishandling/forsømmelse, og som var forbundet med hjertesygdomme, fedme, depression, rygning, stofbrug, vold og mange andre problemer.
Denne undersøgelse kan hjælpe med at ændre politik og praksis relateret til at afbøde ACE'er i primærpleje.
For at nå dette mål er der behov for randomiserede kontrollerede forsøg for at teste korte screeningsværktøjer og evidensbaserede ressourcer.
En befolkningsbaseret tilgang er nødvendig for at nå alle forældre (dvs.
primær forebyggelse).
I undersøgelsen vil forældre i interventionsgruppen modtage 3 minutters undervisning om sunde disciplineringsstrategier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
533
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til 6 måneder til 2-årige børn, der præsenterer for Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic for et brøndbesøg eller et akut plejebesøg.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre, der ikke taler og læser engelsk, spansk eller arabisk. Interventionerne er kun tilgængelige på engelsk, spansk og arabisk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Disciplin uddannelse
Uddannelse om disciplin ved hjælp af Play Nicely-programmet (www.playnicely.org).
|
Disciplinundervisning ved hjælp af Play Nicely-programmet.
|
|
Placebo komparator: Forebyggelse af hulrum
Uddannelse om hulrumsforebyggelse ved hjælp af et 2-siders uddelingsark.
|
Kavitetsforebyggelse ved hjælp af et 2-siders uddelingsark.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger til tæsk
Tidsramme: 3-6 måneder efter tilmelding.
|
En 10-trins skala, der vurderer forældres holdning til fysisk afstraffelse.
Minimumsværdien er 10 og maksimumværdien er 70.
Højere score indikerer en højere sandsynlighed for at bruge spanking.
|
3-6 måneder efter tilmelding.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
19. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2019
Først opslået (Faktiske)
12. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 171485
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .