- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04160013
Vermindering van ACE's in de pediatrische eerstelijnszorg: cohort #2 met kinderen van 6-24 maanden oud
14 november 2023 bijgewerkt door: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
Het doel is vast te stellen of een korte interventie de houding van ouders ten opzichte van lijfstraffen en ander opvoedgedrag kan beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een probleem voor de volksgezondheid dat moet worden opgelost, is hoe meer ouders kunnen worden voorgelicht over opties voor gezonde discipline.
De onderzoekers streven ernaar om nadelige ervaringen uit de kindertijd (ACE's) te verminderen door evidence-based oudertraining te integreren in de eerstelijnszorg voor kinderen.
Enkele van de meest aanpasbare ACE's worden geassocieerd met opvoedingsgedrag dat kan leiden tot kindermishandeling.
De onderzoekers definiëren ongezond opvoedgedrag zoals slaan, bedreigen, schreeuwen en vernederen.
Voor volwassenen in de oorspronkelijke ACE-studie was het blootstelling aan dit gedrag dat leidde tot de categorisering van kindermishandeling/verwaarlozing en dat verband hield met hartaandoeningen, zwaarlijvigheid, depressie, roken, drugsgebruik, geweld en vele andere problemen.
Deze studie kan helpen bij het veranderen van beleid en praktijk met betrekking tot het verminderen van ACE's in de eerste lijn.
Om dit doel te bereiken, zijn gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken nodig om korte screeningtools en evidence-based bronnen te testen.
Om alle ouders (d.w.z.
primaire preventie).
In het onderzoek krijgen ouders in de interventiegroep 3 minuten voorlichting over gezonde disciplinerende strategieën.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
533
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van kinderen van 6 maanden tot 2 jaar die zich melden bij de Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic voor een bezoek aan een put of een bezoek aan de acute zorg.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders die geen Engels, Spaans of Arabisch spreken en lezen. De interventies zijn alleen beschikbaar in het Engels, Spaans en Arabisch.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Discipline onderwijs
Onderwijs over discipline met behulp van het programma Play Nicely (www.playnicely.org).
|
Disciplineer onderwijs met behulp van het programma Play Nicely.
|
Placebo-vergelijker: Preventie van gaatjes
Voorlichting over preventie van gaatjes met behulp van een hand-out van 2 pagina's.
|
Preventie van gaatjes met behulp van een hand-out van 2 pagina's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Houding ten opzichte van slaan
Tijdsspanne: 3-6 maanden na inschrijving.
|
Een schaal van 10 items die de houding van ouders ten opzichte van lijfstraffen meet.
De minimale waarde is 10 en de maximale waarde is 70.
Hogere scores duiden op een grotere kans om spanking te gebruiken.
|
3-6 maanden na inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 171485
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kindermishandeling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Discipline onderwijs
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalOnbekendChronische nierziekten
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid