Mitigación de las ACE en atención primaria pediátrica: cohorte n.º 2 con niños de 6 a 24 meses
17 de diciembre de 2024 actualizado por: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
El objetivo es determinar si una intervención breve puede afectar las actitudes de los padres sobre el castigo físico y otros comportamientos de crianza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un problema de salud pública que debe resolverse es cómo educar a más padres sobre las opciones de disciplina saludable.
El objetivo de los investigadores es mitigar las experiencias infantiles adversas (ACE, por sus siglas en inglés) mediante la integración de la capacitación para padres basada en la evidencia en la atención primaria pediátrica.
Algunas de las ACE más modificables están asociadas con comportamientos de crianza que pueden conducir al abuso infantil.
Los investigadores definen los comportamientos de crianza poco saludables como los azotes, las amenazas, los gritos y la humillación.
Para los adultos en el estudio original de ACE, fue la exposición a estos comportamientos lo que condujo a la categorización de abuso/negligencia infantil y que se asociaron con enfermedades cardíacas, obesidad, depresión, tabaquismo, uso de drogas, violencia y muchos otros problemas.
Este estudio puede ayudar a cambiar la política y la práctica relacionadas con la mitigación de las ACE en la atención primaria.
Para lograr este objetivo, se necesitan ensayos controlados aleatorios para probar herramientas breves de detección y recursos basados en evidencia.
Se necesita un enfoque basado en la población para llegar a todos los padres (es decir,
prevención primaria).
En el estudio, los padres del grupo de intervención recibirán 3 minutos de educación sobre estrategias de disciplina saludable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
533
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños de 6 meses a 2 años que acuden a la Clínica de atención primaria pediátrica de Vanderbilt para una visita de bienestar o de atención aguda.
Criterio de exclusión:
- Padres que no hablan ni leen inglés, español o árabe. Las intervenciones solo están disponibles en inglés, español y árabe.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Educación disciplinaria
Educación sobre disciplina usando el programa Play Nicely (www.playnicely.org).
|
Disciplina la educación usando el programa Play Nicely.
|
|
Comparador de placebos: Prevención de caries
Educación sobre la prevención de caries utilizando un folleto de 2 páginas.
|
Prevención de caries utilizando un folleto de 2 páginas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actitudes hacia las nalgadas
Periodo de tiempo: 3-6 meses después de la inscripción.
|
Una escala de 10 ítems que evalúa las actitudes de los padres sobre el castigo corporal.
El valor mínimo es 10 y el valor máximo es 70.
Las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de usar azotes.
|
3-6 meses después de la inscripción.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
19 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 171485
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .