- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04160013
Minderung von ACEs in der pädiatrischen Primärversorgung: Kohorte Nr. 2 mit 6-24 Monate alten Kindern
17. Dezember 2024 aktualisiert von: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
Ziel ist es festzustellen, ob eine kurze Intervention die Einstellung der Eltern zu körperlicher Bestrafung und anderem Erziehungsverhalten beeinflussen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Problem der öffentlichen Gesundheit, das gelöst werden muss, besteht darin, mehr Eltern über gesunde Erziehungsmöglichkeiten aufzuklären.
Die Forscher zielen darauf ab, negative Kindheitserfahrungen (ACEs) zu mildern, indem sie evidenzbasiertes Elterntraining in die pädiatrische Grundversorgung integrieren.
Einige der am stärksten modifizierbaren ACEs sind mit elterlichem Verhalten verbunden, das zu Kindesmissbrauch führen kann.
Die Ermittler definieren ungesundes Erziehungsverhalten wie Schlagen, Drohen, Schreien und Demütigung.
Bei Erwachsenen in der ursprünglichen ACE-Studie war es die Exposition gegenüber diesen Verhaltensweisen, die zur Kategorisierung als Kindesmissbrauch/Vernachlässigung führte und die mit Herzkrankheiten, Fettleibigkeit, Depressionen, Rauchen, Drogenkonsum, Gewalt und vielen anderen Problemen in Verbindung gebracht wurden.
Diese Studie kann dazu beitragen, die Politik und Praxis in Bezug auf die Minderung von ACEs in der Primärversorgung zu ändern.
Um dieses Ziel zu erreichen, sind randomisierte kontrollierte Studien erforderlich, um kurze Screening-Tools und evidenzbasierte Ressourcen zu testen.
Ein populationsbasierter Ansatz ist erforderlich, um alle Eltern zu erreichen (d. h.
Primärprävention).
In der Studie erhalten Eltern in der Interventionsgruppe eine 3-minütige Aufklärung über gesunde Disziplinierungsstrategien.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
533
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von Kindern im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren, die sich in der Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic für einen Brunnenbesuch oder einen Besuch in der Akutversorgung vorstellen.
Ausschlusskriterien:
- Eltern, die kein Englisch, Spanisch oder Arabisch sprechen und lesen. Die Interventionen sind nur auf Englisch, Spanisch und Arabisch verfügbar.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Disziplin Bildung
Aufklärung über Disziplin mit dem Play Nicely-Programm (www.playnicely.org).
|
Disziplinunterricht mit dem Play Nicely-Programm.
|
|
Placebo-Komparator: Kariesprävention
Aufklärung über Kariesprävention anhand eines 2-seitigen Handzettels.
|
Kariesprophylaxe anhand eines 2-seitigen Handouts.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einstellungen zum Spanking
Zeitfenster: 3-6 Monate nach Immatrikulation.
|
Eine 10-Punkte-Skala, die die Einstellung der Eltern zu körperlicher Bestrafung bewertet.
Der Mindestwert ist 10 und der Höchstwert ist 70.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Wahrscheinlichkeit hin, Spanking zu verwenden.
|
3-6 Monate nach Immatrikulation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 171485
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .