- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04160013
Atténuation des ECA dans les soins primaires pédiatriques : cohorte 2 avec des enfants de 6 à 24 mois
17 décembre 2024 mis à jour par: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
L'objectif est de déterminer si une brève intervention peut influer sur les attitudes des parents à l'égard des châtiments corporels et d'autres comportements parentaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un problème de santé publique qui doit être résolu est de savoir comment éduquer davantage de parents sur les options de discipline saines.
Les chercheurs visent à atténuer les expériences négatives de l'enfance (ACE) en intégrant la formation des parents fondée sur des données probantes dans les soins primaires pédiatriques.
Certains des ACE les plus modifiables sont associés à des comportements parentaux qui peuvent conduire à la maltraitance des enfants.
Les enquêteurs définissent les comportements parentaux malsains tels que la fessée, les menaces, les cris et l'humiliation.
Pour les adultes de l'étude ACE originale, c'est l'exposition à ces comportements qui a conduit à la catégorisation de la maltraitance/négligence envers les enfants et qui était associée aux maladies cardiaques, à l'obésité, à la dépression, au tabagisme, à la consommation de drogues, à la violence et à de nombreux autres problèmes.
Cette étude peut aider à modifier les politiques et les pratiques liées à l'atténuation des ECA dans les soins primaires.
Pour atteindre cet objectif, des essais contrôlés randomisés sont nécessaires pour tester de brefs outils de dépistage et des ressources factuelles.
Une approche basée sur la population est nécessaire pour atteindre tous les parents (c.-à-d.
prévention primaire).
Dans l'étude, les parents du groupe d'intervention recevront 3 minutes d'éducation sur les stratégies de discipline saine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
533
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Parents d'enfants de 6 mois à 2 ans se présentant à la clinique de soins primaires pédiatriques Vanderbilt pour une visite de santé ou une visite de soins aigus.
Critère d'exclusion:
- Parents qui ne parlent ni ne lisent l'anglais, l'espagnol ou l'arabe. Les interventions ne sont disponibles qu'en anglais, espagnol et arabe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation disciplinaire
Éducation sur la discipline à l'aide du programme Play Nicely (www.playnicely.org).
|
Éducation à la discipline à l'aide du programme Play Nicely.
|
|
Comparateur placebo: Prévention de la carie
Éducation sur la prévention des caries à l'aide d'un document de 2 pages.
|
Prévention de la carie à l'aide d'un document de 2 pages.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Attitudes envers la fessée
Délai: 3 à 6 mois après l'inscription.
|
Une échelle de 10 points qui évalue les attitudes des parents à l'égard des châtiments corporels.
La valeur minimale est 10 et la valeur maximale est 70.
Des scores plus élevés indiquent une probabilité plus élevée d'utiliser la fessée.
|
3 à 6 mois après l'inscription.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
5 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
19 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2019
Première publication (Réel)
12 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 171485
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .