- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04160013
ACE:n lieventäminen lasten perushoidossa: kohortti #2 6–24 kuukauden ikäisten lasten kanssa
tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
Tavoitteena on selvittää, voiko lyhyt interventio vaikuttaa vanhempien asenteisiin fyysiseen rankaisemiseen ja muuhun vanhemmuuden käyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansanterveysongelma, joka on ratkaistava, on se, kuinka kouluttaa enemmän vanhempia terveellisistä kurinpitovaihtoehdoista.
Tutkijat pyrkivät lieventämään haitallisia lapsuuden kokemuksia (ACE) integroimalla näyttöön perustuvan vanhempien koulutuksen lasten perusterveydenhuoltoon.
Jotkut eniten muokattavissa olevista ACE:istä liittyvät vanhemmuuteen, joka voi johtaa lasten hyväksikäyttöön.
Tutkijat määrittelevät epäterveellisen vanhemmuuden käyttäytymisen, kuten piiskaamisen, uhkailun, huutamisen ja nöyryytyksen.
Alkuperäisen ACE-tutkimuksen aikuisille altistuminen näille käyttäytymismalleille johti lasten hyväksikäytön/laiminlyöntien luokitteluun ja jotka liittyivät sydänsairauksiin, liikalihavuuteen, masennukseen, tupakointiin, huumeiden käyttöön, väkivaltaan ja moniin muihin ongelmiin.
Tämä tutkimus voi auttaa muuttamaan ACE:n lieventämiseen liittyviä käytäntöjä ja käytäntöjä perusterveydenhuollossa.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tarvitaan satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia lyhyiden seulontatyökalujen ja näyttöön perustuvien resurssien testaamiseksi.
Väestöpohjaista lähestymistapaa tarvitaan kaikkien vanhempien tavoittamiseksi (esim.
primaarinen ehkäisy).
Tutkimuksessa interventioryhmän vanhemmat saavat 3 minuutin koulutusta terveellisistä kurinpitostrategioista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
533
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 kuukauden - 2-vuotiaiden lasten vanhemmat hakeutuvat Vanderbilt Pediatric Primary Care -klinikalle terveyskäynnille tai akuuttihoitokäynnille.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka eivät puhu ja lue englantia, espanjaa tai arabiaa. Interventiot ovat saatavilla vain englanniksi, espanjaksi ja arabiaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kurinalainen koulutus
Koulutus kurinalaisuudesta Play Nicely -ohjelman avulla (www.playnicely.org).
|
Kuriopetus Play Nicely -ohjelman avulla.
|
|
Placebo Comparator: Ontelon ehkäisy
Koulutus onkalon ehkäisystä 2-sivuisen monisteen avulla.
|
Onteloiden ehkäisy 2-sivuisen monisteen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet piiskaamista kohtaan
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
10 kohdan asteikko, joka arvioi vanhempien asenteita ruumiilliseen kuritukseen.
Pienin arvo on 10 ja suurin arvo on 70.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman todennäköisyyden käyttää piiskaa.
|
3-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 171485
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .