高齢者の術前リスク評価 (PrepTAB)
2021年2月5日 更新者：Ana Kowark、RWTH Aachen University
高齢者におけるウェブベースの術前リスク評価：パイロット研究
PrepTAB は、高齢患者が Web ベースの調査で 4 つの術前リスク評価アンケートに回答できるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
高齢患者は、手術入院の中で最も急速に増加しているグループです。
素因となるリスク要因があるため、リスクが高くなる傾向があります。
包括的な術前リスク評価は、欧州麻酔学会のガイドラインによって推奨されていますが、時間がかかり、通常は現在実施されていません。
遠隔医療アプローチにより、入院前に院外リスク評価が可能になり、追加の院内リソースを必要とせずに重要な情報が提供されます。
遠隔医療アプローチの基盤として、制御された院内環境内で、高齢患者による Web ベースのアンケートの完了の実現可能性が必要です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
NRW
-
Aachen、NRW、ドイツ、52074
- 募集
- Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
-
コンタクト：
- Ana Kowark, MD
- 電話番号：+4924180-88179
- メール：anaesthesiologie@ukaachen.de
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コンタクト：
- Sebastian Ziemann, MD
- 電話番号：+4924180-88179
- メール：anaesthesiologie@ukaachen.de
-
主任研究者：
- Ana Kowark, MD
-
副調査官：
- Mark Coburn, Prof.
-
副調査官：
- Sebastian Ziemann, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
すべての包含基準を満たし、除外基準を満たさない患者の便利なサンプルが研究に登録されます。
患者はアーヘン工科大学病院の麻酔救急車から募集され、予定されている手術の前に麻酔科医と面談します。
説明
包含基準:
- 法的能力のある患者
- 書面によるインフォームドコンセント
- 65歳以上、男性、女性、多様
- Multimorbid 患者 (2 つ以上の併存疾患 (Charlson Comorbidity Index による)
- 待機的大手術（腹式子宮全摘出術、内視鏡下前立腺切除術、腰椎椎間板切除術、甲状腺摘出術、関節全置換術、肺手術、結腸切除術、根治的頸部郭清術など）
除外基準:
- 盲目または聴覚障害のある患者
- 患者/代理人は電子機器を使用できません。 パソコン、タブレット、スマートフォン
- 現地語が流暢でない
- アルコールおよび/または薬物乱用
- 外来手術
- 以前の参加で、繰り返し手術
- 重度の神経障害または精神障害のある患者
- 患者による研究参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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高齢患者
外科的介入が計画されている術前の高齢患者
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患者は、タブレット コンピューターで Web ベースのアンケートに回答するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完了率
時間枠：1日
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WEBアンケートの全設問完了率
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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同行している近親者に患者が助けを求める頻度
時間枠：1日
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研究治療中に同席する研究チームのメンバーは、同行する近親者への患者の助けの要求の頻度を評価します
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1日
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同行する近親者への患者の支援要請の種類の評価
時間枠：1日
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治験治療中に同席する治験チームのメンバーは、同行する近親者への患者の助けを求める要求の種類を評価します。技術的な要求または Web ベースの質問の内容に関する要求に分けられます。
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1日
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研究チームのメンバーに対する患者の支援要請の種類の評価
時間枠：1日
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治験治療中に同席する治験チームのメンバーは、技術的な要求またはウェブベースの質問の内容に関する要求に分けて、患者の助けを求める要求の種類を評価します。
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1日
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患者が研究チームのメンバーに助けを求める頻度
時間枠：1日
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研究治療中に同席する研究チームのメンバーは、患者の助けを求める頻度を評価します。
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1日
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アンケート完了までの経過時間
時間枠：1日
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アンケート ソフトウェアは、アンケートの完了までの経過時間を自動的にカウントします。
時間は、患者がウェブサイトにアクセスした瞬間に開始し、終了ボタンを押した時点で終了します。
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1日
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未回答問題ランキング
時間枠：1日
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最も多くの患者が回答していない質問を分析します。
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1日
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患者満足度
時間枠：1日
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Web ベースのアンケートに関する患者満足度の分析。
Web ベースの調査の完了後、紙ベースの満足度アンケートが患者に提供されます。
満足度アンケートは、5 段階のリッカート スケールで構成されます。
次の項目で構成されます。同意しません。賛成も反対もしない。同意;強く同意します
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1日
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技術的な問題の頻度
時間枠：1日
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技術的な問題の頻度 (つまり、
インターネット接続、黒い画面など）は、現在の研究チームのメンバーによって評価されます
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月22日
一次修了 (予期された)
2021年12月1日
研究の完了 (予期された)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月8日
最初の投稿 (実際)
2019年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月5日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。