Evaluación del riesgo preoperatorio en el anciano (PrepTAB)
5 de febrero de 2021 actualizado por: Ana Kowark, RWTH Aachen University
Evaluación de riesgos preoperatorios basada en la web en ancianos: un estudio piloto
PrepTAB tiene como objetivo determinar si los pacientes de edad avanzada pueden completar 4 cuestionarios de evaluación de riesgos preoperatorios dentro de una encuesta basada en la web.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de edad avanzada son el grupo de más rápido crecimiento entre las admisiones quirúrgicas.
Son propensos a un mayor riesgo, debido a los factores de riesgo predisponentes.
La guía de la Sociedad Europea de Anestesiólogos recomienda una evaluación de riesgo preoperatoria integral, pero requiere mucho tiempo y generalmente no se realiza en la actualidad.
Un enfoque telemédico permitiría una evaluación de riesgos fuera del hospital antes de la admisión al hospital y proporcionaría información importante sin la necesidad de recursos adicionales dentro del hospital.
Se requiere la viabilidad de que los pacientes de edad avanzada completen un cuestionario basado en la web, dentro de un entorno hospitalario controlado, como base para un enfoque telemédico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Alemania, 52074
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
-
Contacto:
- Ana Kowark, MD
- Número de teléfono: +4924180-88179
- Correo electrónico: anaesthesiologie@ukaachen.de
-
Contacto:
- Sebastian Ziemann, MD
- Número de teléfono: +4924180-88179
- Correo electrónico: anaesthesiologie@ukaachen.de
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Investigador principal:
- Ana Kowark, MD
-
Sub-Investigador:
- Mark Coburn, Prof.
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Sub-Investigador:
- Sebastian Ziemann, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se inscribirá en el estudio una muestra conveniente de pacientes que cumplan con todos los criterios de inclusión y ninguno de exclusión.
Los pacientes serán reclutados de la ambulancia de anestesia en el hospital universitario RWTH Aachen, donde tienen una cita con el anestesista antes de la cirugía planificada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes legalmente competentes
- Consentimiento informado por escrito
- Edad ≥ 65, hombre, mujer, diversa
- Pacientes multimórbidos (≥ 2 comorbilidades (según Charlson Comorbidity Index)
- Cirugía electiva mayor (como histerectomía abdominal total, resección endoscópica de próstata, discectomía lumbar, tiroidectomía, reemplazo total de articulaciones, operaciones pulmonares, resección de colon, disección radical de cuello, etc.)
Criterio de exclusión:
- Pacientes ciegos o sordos
- Paciente/representante que no puede utilizar dispositivos electrónicos, p. computadora, tableta o teléfono inteligente
- Falta de fluidez en el idioma local.
- Abuso de alcohol y/o drogas
- Cirugía ambulatoria
- Cirugía repetida, con participación previa
- Pacientes con trastorno neurológico o psiquiátrico grave
- Negativa a participar en el estudio por parte del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente anciano
Pacientes ancianos preoperatorios, que están planificados para una intervención quirúrgica.
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Se les pedirá a los pacientes que completen cuestionarios basados en la web en una tableta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de finalización
Periodo de tiempo: 1 día
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La tasa de finalización del número total de preguntas de los cuestionarios basados en la web
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de las solicitudes de ayuda del paciente a los familiares que lo acompañan
Periodo de tiempo: 1 día
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El miembro del equipo del estudio, que está presente durante el tratamiento del estudio, evaluará la frecuencia de las solicitudes de ayuda del paciente a los familiares que lo acompañan.
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1 día
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Evaluación del tipo de solicitud de ayuda del paciente a los familiares acompañantes
Periodo de tiempo: 1 día
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El miembro del equipo del estudio, que está presente durante el tratamiento del estudio, evaluará el tipo de solicitudes de ayuda del paciente a los familiares acompañantes, divididas en: solicitud técnica o solicitud sobre el contenido de las preguntas basadas en la web
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1 día
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Evaluación del tipo de solicitudes de ayuda del paciente al miembro del equipo de estudio
Periodo de tiempo: 1 día
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El miembro del equipo del estudio, que está presente durante el tratamiento del estudio, evaluará el tipo de solicitudes de ayuda del paciente para sí mismo, divididas en: solicitud técnica o solicitud sobre el contenido de las preguntas basadas en la web
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1 día
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Frecuencia de las solicitudes de ayuda del paciente al miembro del equipo de estudio
Periodo de tiempo: 1 día
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El miembro del equipo del estudio, que está presente durante el tratamiento del estudio, evaluará la frecuencia de las solicitudes de ayuda del paciente.
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1 día
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Tiempo transcurrido para completar el cuestionario
Periodo de tiempo: 1 día
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El software de la encuesta contará automáticamente el tiempo transcurrido para completar los cuestionarios.
El tiempo comenzará en el momento en que el paciente acceda al sitio web y terminará cuando presione el botón finalizar
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1 día
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Ranking de preguntas sin respuesta
Periodo de tiempo: 1 día
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Analizaremos qué preguntas no fueron respondidas por la mayoría de los pacientes.
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1 día
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 día
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Análisis de la satisfacción de los pacientes sobre los cuestionarios web.
Se proporciona al paciente un cuestionario de satisfacción en papel después de completar la encuesta en línea.
El cuestionario de satisfacción consistirá en una escala tipo Likert de 5 puntos.
Constará de los ítems: Totalmente en desacuerdo; Discrepar; Ni de acuerdo ni en desacuerdo; Aceptar; Totalmente de acuerdo
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1 día
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Frecuencia de problemas técnicos
Periodo de tiempo: 1 día
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La frecuencia de los problemas técnicos (es decir,
conexión a Internet, pantalla negra, etc.) serán evaluados por el miembro del equipo de estudio presente
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
22 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EK 342/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .