Przedoperacyjna ocena ryzyka u osób w podeszłym wieku (PrepTAB)
5 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ana Kowark, RWTH Aachen University
Internetowa przedoperacyjna ocena ryzyka u osób starszych: badanie pilotażowe
PrepTAB ma na celu ustalenie, czy pacjenci w podeszłym wieku są w stanie wypełnić 4 przedoperacyjne kwestionariusze oceny ryzyka w ramach ankiety internetowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci w podeszłym wieku stanowią najszybciej rosnącą grupę przyjęć chirurgicznych.
Są narażeni na większe ryzyko ze względu na predysponujące czynniki ryzyka.
Kompleksowa przedoperacyjna ocena ryzyka jest zalecana przez wytyczne Europejskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, ale jest czasochłonna i zwykle nie jest obecnie wykonywana.
Podejście telemedyczne umożliwiłoby pozaszpitalną ocenę ryzyka przed przyjęciem do szpitala i dostarczyłoby ważnych informacji bez potrzeby dodatkowych zasobów wewnątrzszpitalnych.
Jako podstawa podejścia telemedycznego wymagana jest wykonalność wypełnienia internetowego kwestionariusza przez starszych pacjentów w kontrolowanych warunkach szpitalnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Niemcy, 52074
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
-
Kontakt:
- Ana Kowark, MD
- Numer telefonu: +4924180-88179
- E-mail: anaesthesiologie@ukaachen.de
-
Kontakt:
- Sebastian Ziemann, MD
- Numer telefonu: +4924180-88179
- E-mail: anaesthesiologie@ukaachen.de
-
Główny śledczy:
- Ana Kowark, MD
-
Pod-śledczy:
- Mark Coburn, Prof.
-
Pod-śledczy:
- Sebastian Ziemann, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostanie włączona dogodna próbka pacjentów, spełniająca wszystkie kryteria włączenia i niewykluczenia.
Pacjenci będą rekrutowani z ambulansu anestezjologicznego w szpitalu uniwersyteckim RWTH Aachen, gdzie przed planowaną operacją mają umówioną wizytę u anestezjologa.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prawnie kompetentni pacjenci
- Pisemna świadoma zgoda
- Wiek ≥ 65 lat, mężczyźni, kobiety, różnorodni
- Pacjenci wielochorobowi (≥ 2 choroby współistniejące (wg Charlson Comorbidity Index)
- Duże operacje planowe (takie jak całkowita histerektomia brzuszna, endoskopowa resekcja gruczołu krokowego, discektomia lędźwiowa, tyreoidektomia, całkowita wymiana stawu, operacje płuc, resekcja okrężnicy, radykalna dyssekcja szyi itp.)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niewidomi lub głusi
- Pacjent/Pełnomocnik nie mogący korzystać z urządzeń elektronicznych m.in. komputer, tablet lub smartfon
- Brak biegłości w lokalnym języku
- Nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków
- Chirurgia ambulatoryjna
- Operacja powtórna, z uprzednim udziałem
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi
- Odmowa udziału w badaniu przez pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Starszy pacjent
Przedoperacyjni pacjenci w podeszłym wieku, u których planowana jest interwencja chirurgiczna
|
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy internetowych na tablecie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień ukonczenia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wskaźnik wypełnienia całkowitej liczby pytań kwestionariuszy internetowych
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość próśb pacjenta o pomoc do towarzyszących mu najbliższych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Członek zespołu badawczego, który jest obecny podczas badanego leczenia, oceni częstotliwość próśb pacjenta o pomoc do towarzyszących mu najbliższych krewnych
|
1 dzień
|
|
Ocena rodzaju próśb pacjenta o pomoc dla towarzyszących mu najbliższych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Członek zespołu badawczego, który jest obecny podczas badanego leczenia, oceni rodzaj próśb pacjenta o pomoc dla towarzyszących krewnych, z podziałem na: prośbę techniczną lub prośbę dotyczącą treści pytań internetowych
|
1 dzień
|
|
Ocena rodzaju próśb pacjenta o pomoc do członka zespołu badawczego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Członek zespołu badawczego, który jest obecny podczas badanego leczenia, oceni rodzaj próśb pacjenta o pomoc dla siebie, z podziałem na: prośba techniczna lub prośba dotycząca treści pytań internetowych
|
1 dzień
|
|
Częstotliwość próśb pacjenta o pomoc do członka zespołu badawczego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Członek zespołu badawczego, który jest obecny podczas badanego leczenia, oceni częstotliwość kierowanych do niego próśb pacjenta o pomoc
|
1 dzień
|
|
Czas, jaki upłynął od wypełnienia ankiety
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oprogramowanie ankiety automatycznie policzy czas, jaki upłynął od wypełnienia ankiet.
Odliczanie czasu rozpocznie się w momencie, gdy pacjent wejdzie na stronę internetową, a zakończy się, gdy wciśnie on przycisk „Zakończ”.
|
1 dzień
|
|
Ranking pytań bez odpowiedzi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przeanalizujemy, na które pytania nie odpowiedziało najwięcej pacjentów.
|
1 dzień
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Analiza satysfakcji pacjentów z kwestionariuszy internetowych.
Po wypełnieniu ankiety internetowej pacjent otrzymuje kwestionariusz satysfakcji w formie papierowej.
Kwestionariusz satysfakcji będzie się składał z 5-stopniowej skali Likerta.
Będzie się składał z pozycji: Zdecydowanie się nie zgadzam; Nie zgadzać się; Ani się zgadzam, ani się nie zgadzam; Zgadzać się; Stanowczo się zgadzam
|
1 dzień
|
|
Częstotliwość problemów technicznych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Częstotliwość problemów technicznych (tj.
połączenie internetowe, czarny ekran itp.) zostaną ocenione przez obecnego członka zespołu badawczego
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK 342/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .