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Valutazione del rischio preoperatorio negli anziani (PrepTAB)

5 febbraio 2021 aggiornato da: Ana Kowark, RWTH Aachen University

Valutazione del rischio preoperatorio basata sul Web negli anziani: uno studio pilota

PrepTAB mira a determinare se i pazienti anziani sono in grado di completare 4 questionari di valutazione del rischio preoperatorio all'interno di un sondaggio basato sul web.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti anziani sono il gruppo in più rapido aumento tra i ricoveri chirurgici. Sono inclini a un rischio più elevato, a causa dei fattori di rischio predisponenti. Una valutazione completa del rischio preoperatorio è raccomandata dalle linee guida della European Society of Anesthesiologists, ma richiede molto tempo e di solito non viene eseguita al momento. Un approccio telemedico consentirebbe una valutazione del rischio fuori dall'ospedale prima del ricovero ospedaliero e fornirebbe informazioni importanti senza la necessità di risorse aggiuntive all'interno dell'ospedale. È richiesta la fattibilità del completamento di un questionario basato sul web da parte di pazienti anziani, all'interno di un ambiente ospedaliero controllato, come base per un approccio telemedico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Aachen, NRW, Germania, 52074
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ana Kowark, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mark Coburn, Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Sebastian Ziemann, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verrà arruolato nello studio un campione conveniente di pazienti, che soddisfi tutti i criteri di inclusione e nessuno di esclusione. I pazienti saranno reclutati dall'ambulanza dell'anestesia nell'ospedale universitario RWTH Aachen, dove hanno un appuntamento con l'anestesista prima dell'intervento programmato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti legalmente competenti
  • Consenso informato scritto
  • Età ≥ 65, maschio, femmina, diverso
  • Pazienti con multimorbilità (≥ 2 comorbidità (secondo l'indice di comorbilità di Charlson)
  • Chirurgia elettiva maggiore (come isterectomia addominale totale, resezione endoscopica della prostata, discectomia lombare, tiroidectomia, sostituzione totale dell'articolazione, operazioni polmonari, resezione del colon, dissezione radicale del collo, ecc.)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ciechi o sordi
  • Paziente/proxy non in grado di utilizzare dispositivi elettronici, ad es. computer, tablet o smartphone
  • Non padronanza della lingua locale
  • Abuso di alcool e/o droghe
  • Chirurgia ambulatoriale
  • Chirurgia ripetuta, con partecipazione precedente
  • Pazienti con gravi disturbi neurologici o psichiatrici
  • Rifiuto alla partecipazione allo studio da parte del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente anziano
Pazienti anziani preoperatori, che sono programmati per un intervento chirurgico
Altro: questionari basati sul web
Ai pazienti verrà chiesto di completare questionari basati sul web su un tablet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento
Lasso di tempo: 1 giorno
Il tasso di completamento del numero totale di domande dei questionari basati sul web
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle richieste di aiuto del paziente ai parenti prossimi che lo accompagnano
Lasso di tempo: 1 giorno
Il membro del team di studio, che è presente durante il trattamento in studio, valuterà la frequenza delle richieste di aiuto del paziente ai parenti prossimi che lo accompagnano
1 giorno
Valutazione della tipologia delle richieste di aiuto del paziente ai parenti prossimi che lo accompagnano
Lasso di tempo: 1 giorno
Il membro dell'équipe dello studio, presente durante il trattamento in studio, valuterà la tipologia delle richieste di aiuto del paziente ai parenti prossimi che lo accompagnano, suddivise in: richiesta tecnica o richiesta relativa al contenuto delle domande web-based
1 giorno
Valutazione del tipo di richieste di aiuto del paziente al membro del gruppo di studio
Lasso di tempo: 1 giorno
Il membro del team dello studio, che è presente durante il trattamento dello studio, valuterà il tipo di richieste di aiuto del paziente a se stesso, suddivise in: richiesta tecnica o richiesta relativa al contenuto delle domande basate sul web
1 giorno
Frequenza delle richieste di aiuto del paziente al membro del team di studio
Lasso di tempo: 1 giorno
Il membro del team dello studio, che è presente durante il trattamento in studio, valuterà la frequenza delle richieste di aiuto del paziente nei suoi confronti
1 giorno
Tempo trascorso per il completamento del questionario
Lasso di tempo: 1 giorno
Il software del sondaggio conterà automaticamente il tempo trascorso per il completamento dei questionari. Il tempo inizierà nel momento in cui il paziente accede al sito Web e terminerà quando premerà il pulsante Fine
1 giorno
Classifica delle domande senza risposta
Lasso di tempo: 1 giorno
Analizzeremo quali domande non hanno risposto alla maggior parte dei pazienti.
1 giorno
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 giorno
Analisi della soddisfazione dei pazienti sui questionari basati sul web. Un questionario di soddisfazione cartaceo viene fornito al paziente dopo il completamento del sondaggio basato sul web. Il questionario di gradimento sarà costituito da una scala Likert a 5 punti. Consisterà degli elementi: Fortemente in disaccordo; Disaccordo; Nè d'accordo né in disaccordo; Essere d'accordo; Pienamente d'accordo
1 giorno
Frequenza dei problemi tecnici
Lasso di tempo: 1 giorno
La frequenza dei problemi tecnici (ad es. connessione internet, schermo nero ecc.) saranno valutati dal presente membro del team di studio
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 novembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK 342/19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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