Évaluation des risques préopératoires chez les personnes âgées (PrepTAB)
5 février 2021 mis à jour par: Ana Kowark, RWTH Aachen University
Évaluation des risques préopératoires en ligne chez les personnes âgées : une étude pilote
PrepTAB vise à déterminer si les patients âgés sont capables de remplir 4 questionnaires d'évaluation des risques préopératoires dans le cadre d'une enquête en ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients âgés constituent le groupe qui augmente le plus rapidement parmi les admissions chirurgicales.
Ils sont sujets à un risque plus élevé, en raison de facteurs de risque prédisposants.
Une évaluation complète des risques préopératoires est recommandée par la directive de la Société européenne des anesthésistes, mais elle prend du temps et n'est généralement pas effectuée à l'heure actuelle.
Une approche télémédicale permettrait une évaluation des risques en dehors de l'hôpital avant l'admission à l'hôpital et fournirait des informations importantes sans avoir besoin de ressources supplémentaires à l'hôpital.
La faisabilité du remplissage d'un questionnaire en ligne par des patients âgés, dans un cadre hospitalier contrôlé est requise, comme base d'une approche télémédicale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Allemagne, 52074
- Recrutement
- Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
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Contact:
- Ana Kowark, MD
- Numéro de téléphone: +4924180-88179
- E-mail: anaesthesiologie@ukaachen.de
-
Contact:
- Sebastian Ziemann, MD
- Numéro de téléphone: +4924180-88179
- E-mail: anaesthesiologie@ukaachen.de
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Chercheur principal:
- Ana Kowark, MD
-
Sous-enquêteur:
- Mark Coburn, Prof.
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Sous-enquêteur:
- Sebastian Ziemann, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Un échantillon pratique de patients, répondant à tous les critères d'inclusion et à aucun critère d'exclusion, sera enrôlé dans l'étude.
Les patients seront recrutés dans l'ambulance d'anesthésie de l'hôpital universitaire RWTH d'Aix-la-Chapelle, où ils auront rendez-vous avec l'anesthésiste avant leur intervention chirurgicale prévue.
La description
Critère d'intégration:
- Patients légalement capables
- Consentement éclairé écrit
- Âge ≥ 65 ans, hommes, femmes, divers
- Patients multimorbides (≥ 2 comorbidités (selon le Charlson Comorbidity Index)
- Chirurgie élective majeure (comme l'hystérectomie abdominale totale, la résection endoscopique de la prostate, la discectomie lombaire, la thyroïdectomie, le remplacement articulaire total, les opérations pulmonaires, la résection du côlon, la dissection radicale du cou, etc.)
Critère d'exclusion:
- Patients aveugles ou sourds
- Patient/Proxy incapable d'utiliser des appareils électroniques, par ex. ordinateur, tablette ou smartphone
- Non maîtrise de la langue locale
- Abus d'alcool et/ou de drogues
- Chirurgie ambulatoire
- Chirurgie répétée, avec participation antérieure
- Patients atteints de troubles neurologiques ou psychiatriques graves
- Refus de participation à l'étude par le patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient âgé
Patients âgés préopératoires, qui doivent subir une intervention chirurgicale
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Les patients seront invités à remplir des questionnaires en ligne sur une tablette
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'achèvement
Délai: Un jour
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Le taux d'achèvement du nombre total de questions des questionnaires en ligne
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des demandes d'aide du patient à son proche accompagnateur
Délai: Un jour
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Le membre de l'équipe d'étude, qui est présent pendant le traitement de l'étude, évaluera la fréquence des demandes d'aide du patient au plus proche parent qui l'accompagne
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Un jour
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Évaluation de la nature des demandes d'aide du patient à l'accompagnant
Délai: Un jour
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Le membre de l'équipe d'étude, qui est présent pendant le traitement de l'étude, évaluera le type de demandes d'aide du patient au plus proche parent qui l'accompagne, divisé en : demande technique ou demande concernant le contenu des questions en ligne
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Un jour
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Évaluation du type de demandes d'aide du patient au membre de l'équipe d'étude
Délai: Un jour
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Le membre de l'équipe d'étude, qui est présent pendant le traitement de l'étude, évaluera le type de demandes d'aide du patient à lui-même, divisé en : demande technique ou demande concernant le contenu des questions basées sur le Web
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Un jour
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Fréquence des demandes d'aide du patient au membre de l'équipe d'étude
Délai: Un jour
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Le membre de l'équipe d'étude, qui est présent pendant le traitement de l'étude, évaluera la fréquence des demandes d'aide du patient.
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Un jour
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Temps écoulé pour remplir le questionnaire
Délai: Un jour
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Le logiciel d'enquête comptera automatiquement le temps écoulé pour remplir les questionnaires.
Le temps commencera au moment où le patient accède au site Web et se terminera lorsqu'il appuie sur le bouton d'arrivée
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Un jour
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Classement des questions sans réponse
Délai: Un jour
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Nous analyserons les questions auxquelles le plus grand nombre de patients n'ont pas répondu.
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Un jour
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Satisfaction des patients
Délai: Un jour
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Analyse de la satisfaction des patients concernant les questionnaires en ligne.
Un questionnaire de satisfaction sur papier est fourni au patient après avoir répondu à l'enquête en ligne.
Le questionnaire de satisfaction consistera en une échelle de Likert en 5 points.
Il se composera des items : Fortement en désaccord ; Être en désaccord; Ni d'accord ni en désaccord; Accepter; Tout à fait d'accord
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Un jour
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Fréquence des problèmes techniques
Délai: Un jour
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La fréquence des problèmes techniques (c.
connexion Internet, écran noir, etc.) seront évalués par le membre actuel de l'équipe d'étude
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 novembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
12 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 342/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .