Preoperativ risikovurdering hos eldre (PrepTAB)
5. februar 2021 oppdatert av: Ana Kowark, RWTH Aachen University
Nettbasert preoperativ risikovurdering hos eldre: en pilotstudie
PrepTAB har som mål å finne ut om eldre pasienter er i stand til å fylle ut 4 preoperative risikovurderingsspørreskjemaer i en nettbasert undersøkelse.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre pasienter er den raskest økende gruppen blant kirurgiske innleggelser.
De er utsatt for en høyere risiko på grunn av disponerende risikofaktorer.
En omfattende preoperativ risikovurdering anbefales av European Society of Anaesthesiologists guideline, men det er tidkrevende og utføres vanligvis ikke for øyeblikket.
En telemedisinsk tilnærming vil muliggjøre en risikovurdering utenfor sykehuset før sykehusinnleggelse og gi viktig informasjon uten behov for ekstra ressurser på sykehus.
Mulighet for å fylle ut et nettbasert spørreskjema av eldre pasienter, innenfor en kontrollert sykehusinnstilling, er nødvendig, som grunnlag for en telemedisinsk tilnærming.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
-
Ta kontakt med:
- Ana Kowark, MD
- Telefonnummer: +4924180-88179
- E-post: anaesthesiologie@ukaachen.de
-
Ta kontakt med:
- Sebastian Ziemann, MD
- Telefonnummer: +4924180-88179
- E-post: anaesthesiologie@ukaachen.de
-
Hovedetterforsker:
- Ana Kowark, MD
-
Underetterforsker:
- Mark Coburn, Prof.
-
Underetterforsker:
- Sebastian Ziemann, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Et praktisk utvalg av pasienter som oppfyller alle inklusjons- og ingen eksklusjonskriterier, vil bli registrert i studien.
Pasientene vil bli rekruttert fra anestesiambulansen i Universitetssykehuset RWTH Aachen, hvor de får time hos anestesilegen før den planlagte operasjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Juridisk kompetente pasienter
- Skriftlig informert samtykke
- Alder ≥ 65, mann, kvinne, mangfoldig
- Multimorbide pasienter (≥ 2 komorbiditeter (i henhold til Charlson Comorbidity Index)
- Større elektiv kirurgi (som total abdominal hysterektomi, endoskopisk reseksjon av prostata, lumbal diskektomi, tyreoidektomi, total ledderstatning, lungeoperasjoner, tykktarmsreseksjon, radikal nakkedisseksjon etc.)
Ekskluderingskriterier:
- Blinde eller døve pasienter
- Pasient/fullmektig kan ikke bruke elektroniske enheter, f.eks. datamaskin, nettbrett eller smarttelefon
- Ikke flytende i det lokale språket
- Misbruk av alkohol og/eller narkotika
- Ambulant kirurgi
- Gjentatt operasjon, med tidligere deltakelse
- Pasienter med alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
- Pasientens avslag på studiedeltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre pasient
Preoperative eldre pasienter, som er planlagt for et kirurgisk inngrep
|
Pasienter vil bli bedt om å fylle ut nettbaserte spørreskjemaer på nettbrett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføringsgrad
Tidsramme: 1 dag
|
Fullføringsgraden for det totale antallet spørsmål i de nettbaserte spørreskjemaene
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av pasientens forespørsler om hjelp til medfølgende pårørende
Tidsramme: 1 dag
|
Studieteammedlemmet, som er tilstede under studiebehandlingen, vil vurdere hyppigheten av pasientens henvendelser om hjelp til medfølgende pårørende
|
1 dag
|
|
Vurdering av hva slags pasientens ønsker om hjelp til medfølgende pårørende
Tidsramme: 1 dag
|
Studieteammedlemmet, som er tilstede under studiebehandlingen, vil vurdere hva slags forespørsler pasienten har om hjelp til medfølgende pårørende, fordelt på: teknisk forespørsel eller forespørsel om innholdet i de nettbaserte spørsmålene
|
1 dag
|
|
Vurdering av typen pasientens forespørsler om hjelp til studieteammedlemmet
Tidsramme: 1 dag
|
Studieteammedlemmet, som er tilstede under studiebehandlingen, vil vurdere typen pasientens henvendelser om hjelp til seg selv, delt inn i: teknisk forespørsel eller forespørsel om innholdet i de nettbaserte spørsmålene
|
1 dag
|
|
Hyppighet av pasientens forespørsler om hjelp til studieteammedlemmet
Tidsramme: 1 dag
|
Studieteammedlemmet, som er til stede under studiebehandlingen, vil vurdere hyppigheten av pasientens forespørsler om hjelp til ham
|
1 dag
|
|
Forløpt tid for utfylling av spørreskjema
Tidsramme: 1 dag
|
Undersøkelsesprogramvaren vil automatisk telle tiden som har gått for å fullføre spørreskjemaene.
Tiden starter i øyeblikket når pasienten går inn på nettsiden, og den slutter når han trykker på finish-knappen
|
1 dag
|
|
Rangering av ubesvarte spørsmål
Tidsramme: 1 dag
|
Vi vil analysere hvilke spørsmål som ikke ble besvart av flest pasienter.
|
1 dag
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 dag
|
Analyse av pasienttilfredshet om de nettbaserte spørreskjemaene.
Et papirbasert tilfredshetsspørreskjema gis til pasienten etter gjennomføring av den nettbaserte undersøkelsen.
Tilfredshetsskjemaet vil bestå av en 5-punkts Likert-skala.
Den vil bestå av elementene: Helt uenig; Være uenig; Hverken enig eller uenig; Bli enige; Helt enig
|
1 dag
|
|
Hyppighet av tekniske problemer
Tidsramme: 1 dag
|
Hyppigheten av tekniske problemer (dvs.
internettforbindelse, svart skjerm etc.) vil bli vurdert av det nåværende studieteammedlemmet
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. november 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EK 342/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .