Avaliação de risco pré-operatório em idosos (PrepTAB)
5 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ana Kowark, RWTH Aachen University
Avaliação de risco pré-operatório via web em idosos: um estudo-piloto
O PrepTAB visa determinar se os pacientes idosos são capazes de preencher 4 questionários de avaliação de risco pré-operatório em uma pesquisa baseada na web.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes idosos são o grupo que aumenta mais rapidamente entre as admissões cirúrgicas.
Eles são propensos a um risco maior, devido a fatores de risco predisponentes.
Uma avaliação de risco pré-operatória abrangente é recomendada pela diretriz da Sociedade Europeia de Anestesiologistas, mas demorada e geralmente não é realizada no momento.
Uma abordagem telemédica permitiria uma avaliação de risco fora do hospital antes da admissão hospitalar e forneceria informações importantes sem a necessidade de recursos hospitalares adicionais.
É necessária a viabilidade do preenchimento de um questionário baseado na web por pacientes idosos, dentro de um ambiente hospitalar controlado, como base para uma abordagem telemédica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Alemanha, 52074
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
-
Contato:
- Ana Kowark, MD
- Número de telefone: +4924180-88179
- E-mail: anaesthesiologie@ukaachen.de
-
Contato:
- Sebastian Ziemann, MD
- Número de telefone: +4924180-88179
- E-mail: anaesthesiologie@ukaachen.de
-
Investigador principal:
- Ana Kowark, MD
-
Subinvestigador:
- Mark Coburn, Prof.
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Subinvestigador:
- Sebastian Ziemann, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Uma amostra conveniente de pacientes, atendendo a todos os critérios de inclusão e nenhum de exclusão, será incluída no estudo.
Os pacientes serão recrutados na ambulância de anestesia do hospital universitário RWTH Aachen, onde terão uma consulta com o anestesista antes da cirurgia planejada.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes legalmente competentes
- Consentimento informado por escrito
- Idade ≥ 65 anos, masculino, feminino, diversos
- Pacientes multimórbidos (≥ 2 comorbidades (de acordo com o índice de comorbidade de Charlson)
- Grande cirurgia eletiva (como histerectomia abdominal total, ressecção endoscópica da próstata, discectomia lombar, tireoidectomia, substituição total da articulação, operações pulmonares, ressecção do cólon, dissecção radical do pescoço, etc.)
Critério de exclusão:
- Pacientes cegos ou surdos
- Paciente/Proxy incapaz de usar dispositivos eletrônicos, por exemplo, computador, tablet ou smartphone
- Não fluência no idioma local
- Abuso de álcool e/ou drogas
- cirurgia ambulatorial
- Cirurgia repetida, com participação anterior
- Pacientes com distúrbios neurológicos ou psiquiátricos graves
- Recusa de participação no estudo pelo paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente idoso
Pacientes idosos pré-operatórios, que são planejados para uma intervenção cirúrgica
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Os pacientes serão solicitados a preencher questionários baseados na web em um computador tablet
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de realizaçao
Prazo: 1 dia
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A taxa de conclusão do número total de perguntas dos questionários baseados na web
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de pedidos de ajuda do paciente ao familiar acompanhante
Prazo: 1 dia
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O membro da equipe do estudo, que estiver presente durante o tratamento do estudo, avaliará a frequência dos pedidos de ajuda do paciente aos familiares acompanhantes
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1 dia
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Avaliação do tipo de solicitação de ajuda do paciente ao familiar acompanhante
Prazo: 1 dia
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O membro da equipe do estudo, que estiver presente durante o tratamento do estudo, avaliará o tipo de pedido de ajuda do paciente ao familiar acompanhante, dividido em: pedido técnico ou pedido referente ao conteúdo das perguntas via web
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1 dia
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Avaliação do tipo de solicitação de ajuda do paciente ao membro da equipe do estudo
Prazo: 1 dia
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O membro da equipe do estudo, que estiver presente durante o tratamento do estudo, avaliará o tipo de solicitação de ajuda do paciente a si mesmo, dividida em: solicitação técnica ou solicitação referente ao conteúdo das perguntas da web
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1 dia
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Frequência de pedidos de ajuda do paciente ao membro da equipe do estudo
Prazo: 1 dia
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O membro da equipe do estudo, que estiver presente durante o tratamento do estudo, avaliará a frequência dos pedidos de ajuda do paciente a ele
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1 dia
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Tempo decorrido para o preenchimento do questionário
Prazo: 1 dia
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O software de pesquisa contará automaticamente o tempo decorrido para a conclusão dos questionários.
O tempo começará no momento em que o paciente acessar o site e terminará quando ele pressionar o botão finalizar
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1 dia
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Classificação das perguntas não respondidas
Prazo: 1 dia
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Analisaremos quais perguntas não foram respondidas pela maioria dos pacientes.
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1 dia
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Satisfação do paciente
Prazo: 1 dia
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Análise da satisfação do paciente sobre os questionários baseados na web.
Um questionário de satisfação em papel é fornecido ao paciente após a conclusão da pesquisa baseada na web.
O questionário de satisfação será composto por uma escala Likert de 5 pontos.
Será composto pelos itens: Discordo totalmente; Discordo; Não concordo nem discordo; Concordar; Concordo plenamente
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1 dia
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Frequência de problemas técnicos
Prazo: 1 dia
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A frequência de problemas técnicos (ou seja,
conexão com a internet, tela preta etc.) serão avaliados pelo presente membro da equipe de estudo
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de novembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
12 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EK 342/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .