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Präoperative Risikobewertung bei älteren Menschen (PrepTAB)

5. Februar 2021 aktualisiert von: Ana Kowark, RWTH Aachen University

Webbasierte präoperative Risikobewertung bei älteren Menschen: eine Pilotstudie

PrepTAB zielt darauf ab festzustellen, ob ältere Patienten in der Lage sind, 4 Fragebögen zur präoperativen Risikobewertung im Rahmen einer webbasierten Umfrage auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ältere Patienten sind die am schnellsten wachsende Gruppe unter den chirurgischen Einweisungen. Sie sind aufgrund prädisponierender Risikofaktoren einem höheren Risiko ausgesetzt. Eine umfassende präoperative Risikobewertung wird von der Leitlinie der European Society of Anaesthesiologists empfohlen, ist jedoch zeitaufwändig und wird derzeit in der Regel nicht durchgeführt. Ein telemedizinischer Ansatz würde eine Risikobewertung außerhalb des Krankenhauses vor der Krankenhauseinweisung ermöglichen und wichtige Informationen liefern, ohne dass zusätzliche Ressourcen im Krankenhaus benötigt werden. Als Grundlage für einen telemedizinischen Ansatz wird die Realisierbarkeit des Ausfüllens eines webbasierten Fragebogens durch ältere Patienten in einem kontrollierten Krankenhausumfeld gefordert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Aachen, NRW, Deutschland, 52074
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ana Kowark, MD
        • Unterermittler:
          • Mark Coburn, Prof.
        • Unterermittler:
          • Sebastian Ziemann, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine geeignete Stichprobe von Patienten, die alle Einschluss- und keine Ausschlusskriterien erfüllen, wird in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden aus der Anästhesieambulanz des Universitätsklinikums RWTH Aachen rekrutiert, wo sie vor der geplanten Operation einen Termin beim Anästhesisten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtsfähige Patienten
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Alter ≥ 65, männlich, weiblich, divers
  • Multimorbide Patienten (≥ 2 Komorbiditäten (nach Charlson Comorbidity Index)
  • Größere Wahloperationen (wie totale abdominale Hysterektomie, endoskopische Prostataresektion, lumbale Diskektomie, Thyreoidektomie, totaler Gelenkersatz, Lungenoperationen, Kolonresektion, radikale Neck dissection etc.)

Ausschlusskriterien:

  • Blinde oder gehörlose Patienten
  • Patient/Stellvertreter ist nicht in der Lage, elektronische Geräte zu verwenden, z. Computer, Tablet oder Smartphone
  • Nicht fließend in der Landessprache
  • Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch
  • Ambulante Chirurgie
  • Wiederholte Operation, mit vorheriger Teilnahme
  • Patienten mit schweren neurologischen oder psychiatrischen Störungen
  • Ablehnung der Studienteilnahme durch den Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ältere Patientin
Präoperative ältere Patienten, bei denen ein chirurgischer Eingriff geplant ist
Sonstiges: webbasierte Fragebögen
Die Patienten werden gebeten, webbasierte Fragebögen auf einem Tablet-Computer auszufüllen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlussquote
Zeitfenster: 1 Tag
Die Ausfüllquote der Gesamtzahl der Fragen der webbasierten Fragebögen
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Hilfeersuchen des Patienten an die mitreisenden Angehörigen
Zeitfenster: 1 Tag
Das Mitglied des Studienteams, das während der Studienbehandlung anwesend ist, wird die Häufigkeit der Hilfeersuchen des Patienten an die begleitenden Angehörigen beurteilen
1 Tag
Beurteilung der Art der Hilfegesuche des Patienten an die mitreisenden Angehörigen
Zeitfenster: 1 Tag
Das während der Studienbehandlung anwesende Mitglied des Studienteams bewertet die Art der Hilfeersuchen des Patienten an die mitreisenden Angehörigen, unterteilt in: fachliches Anliegen oder inhaltliches Anliegen der webbasierten Fragen
1 Tag
Bewertung der Art der Hilfeersuchen des Patienten an das Mitglied des Studienteams
Zeitfenster: 1 Tag
Das Studienteammitglied, das während der Studienbehandlung anwesend ist, wird die Art der Hilfeanfragen des Patienten an sich selbst beurteilen, unterteilt in: technische Anfrage oder Anfrage bezüglich des Inhalts der webbasierten Fragen
1 Tag
Häufigkeit der Bitten des Patienten um Hilfe an das Mitglied des Studienteams
Zeitfenster: 1 Tag
Das Mitglied des Studienteams, das während der Studienbehandlung anwesend ist, wird die Häufigkeit der Hilfeersuchen des Patienten an ihn einschätzen
1 Tag
Verstrichene Zeit zum Ausfüllen des Fragebogens
Zeitfenster: 1 Tag
Die Umfragesoftware zählt automatisch die verstrichene Zeit zum Ausfüllen der Fragebögen. Die Zeit beginnt in dem Moment, in dem der Patient auf die Website zugreift, und endet, wenn er auf die Schaltfläche „Fertig stellen“ drückt
1 Tag
Ranking der unbeantworteten Fragen
Zeitfenster: 1 Tag
Wir werden analysieren, welche Fragen von den meisten Patienten nicht beantwortet wurden.
1 Tag
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Tag
Analyse der Patientenzufriedenheit über die webbasierten Fragebögen. Nach Abschluss der webbasierten Umfrage wird dem Patienten ein papierbasierter Zufriedenheitsfragebogen zur Verfügung gestellt. Der Zufriedenheitsfragebogen besteht aus einer 5-Punkte-Likert-Skala. Es besteht aus den Items: Stimme überhaupt nicht zu; Verschiedener Meinung sein; Weder zustimmen noch abstreiten; Zustimmen; Stimme voll und ganz zu
1 Tag
Häufigkeit technischer Probleme
Zeitfenster: 1 Tag
Die Häufigkeit technischer Probleme (z. Internetverbindung, schwarzer Bildschirm etc.) werden vom anwesenden Mitglied des Studienteams bewertet
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RWTH Aachen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. November 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK 342/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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