노인의 수술 전 위험도 평가 (PrepTAB)
2021년 2월 5일 업데이트: Ana Kowark, RWTH Aachen University
노인의 웹 기반 수술 전 위험 평가: 파일럿 연구
PrepTAB은 노인 환자가 웹 기반 설문 조사 내에서 4개의 수술 전 위험 평가 설문지를 완료할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
노인 환자는 외과 입원 중 가장 빠르게 증가하는 그룹입니다.
그들은 위험 요인을 소인하기 때문에 더 높은 위험에 노출되는 경향이 있습니다.
종합적인 수술 전 위험 평가는 European Society of Anaesthesiologists 가이드라인에서 권장하지만 시간이 많이 걸리고 일반적으로 현재 수행되지 않습니다.
원격 의료 접근 방식은 병원 입원 전에 병원 외부 위험 평가를 가능하게 하고 추가 병원 내 자원 없이도 중요한 정보를 제공합니다.
통제된 병원 내 설정 내에서 노인 환자가 웹 기반 설문지를 작성하는 것이 원격 의료 접근의 기반으로 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ana Kowark, MD
- 전화번호: +49241800
- 이메일: akowark@ukaachen.de
연구 장소
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, 독일, 52074
- 모병
- Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
-
연락하다:
- Ana Kowark, MD
- 전화번호: +4924180-88179
- 이메일: anaesthesiologie@ukaachen.de
-
연락하다:
- Sebastian Ziemann, MD
- 전화번호: +4924180-88179
- 이메일: anaesthesiologie@ukaachen.de
-
수석 연구원:
- Ana Kowark, MD
-
부수사관:
- Mark Coburn, Prof.
-
부수사관:
- Sebastian Ziemann, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 포함 및 제외 기준을 충족하는 편리한 환자 샘플이 연구에 등록됩니다.
환자는 RWTH 아헨 대학 병원의 마취 구급차에서 모집되어 계획된 수술 전에 마취 전문의와 약속을 잡습니다.
설명
포함 기준:
- 법적 자격이 있는 환자
- 서면 동의서
- 연령 ≥ 65, 남성, 여성, 다양한
- 복합상병 환자(≥ 2개의 동반이환(Charlson Comorbidity Index에 따름)
- 주요 선택 수술(복부 자궁절제술, 전립선 내시경 절제술, 요추 추간판 절제술, 갑상선 절제술, 인공관절 전치환술, 폐 수술, 결장 절제술, 근치 경부 절제술 등)
제외 기준:
- 맹인 또는 귀머거리 환자
- 환자/대리인은 전자 기기를 사용할 수 없습니다. 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰
- 현지 언어가 유창하지 않음
- 알코올 및/또는 약물 남용
- 외래 수술
- 이전 참여와 함께 반복된 수술
- 심한 신경계 또는 정신 장애가 있는 환자
- 환자의 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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노인 환자
외과 적 개입이 계획된 수술 전 노인 환자
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환자는 태블릿 컴퓨터에서 웹 기반 설문지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완료율
기간: 1 일
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웹 기반 설문지의 총 질문 수의 완료율
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동반 친족에 대한 환자의 도움 요청 빈도
기간: 1 일
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연구 치료 중에 참석한 연구팀 구성원은 환자가 동행하는 가장 가까운 친척에게 도움을 요청하는 빈도를 평가할 것입니다.
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1 일
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동반 친족에 대한 환자의 도움 요청 유형 평가
기간: 1 일
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연구 치료 중에 참석한 연구 팀원은 동반 친족에 대한 환자의 도움 요청 종류를 다음과 같이 구분하여 평가합니다: 기술 요청 또는 웹 기반 질문의 내용에 대한 요청
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1 일
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연구 팀원에 대한 환자의 도움 요청 유형 평가
기간: 1 일
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연구 치료 중에 참석한 연구 팀원은 환자의 도움 요청 종류를 다음과 같이 구분하여 평가합니다. 기술 요청 또는 웹 기반 질문의 내용에 대한 요청
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1 일
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환자가 연구 팀원에게 도움을 요청하는 빈도
기간: 1 일
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연구 치료 중에 참석한 연구 팀원은 환자가 자신에게 도움을 요청하는 빈도를 평가할 것입니다.
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1 일
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설문지 작성에 소요된 시간
기간: 1 일
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설문조사 소프트웨어는 설문지 작성에 소요된 시간을 자동으로 계산합니다.
시간은 환자가 웹사이트에 접속하는 순간에 시작되고 종료 버튼을 누르면 종료됩니다.
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1 일
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답이 없는 질문의 순위
기간: 1 일
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가장 많은 환자가 답변하지 않은 질문을 분석합니다.
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1 일
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환자 만족도
기간: 1 일
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웹 기반 설문지에 대한 환자 만족도 분석.
웹 기반 설문 조사 완료 후 종이 기반 만족도 설문지를 환자에게 제공합니다.
만족도 설문지는 5점 리커트 척도로 구성됩니다.
다음 항목으로 구성됩니다. 매우 동의하지 않습니다. 동의하지 않는다; 동의하지도 동의하지도 않습니다. 동의하다; 적극 동의
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1 일
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기술적 문제의 빈도
기간: 1 일
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기술적 문제의 빈도(예:
인터넷 연결, 검은 화면 등)은 현재 연구 팀원이 평가합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 22일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
웹 기반 설문지에 대한 임상 시험
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Medical Therapy SolutionsArcher Research종료됨
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, Bordeaux완전한
-
Medical Therapy SolutionsArcher Research빼는
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VA Office of Research and Development완전한
-
Qazvin University Of Medical Sciences완전한